国家: 欧盟
语言: 冰岛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Hundar
permetríni, sturtu, Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Meðferð á flóaæxli (Ctenocephalides felis); Varan hefur viðvarandi skordýraeitrun í allt að 4 vikur gegn Ctenocephalides felis. Vara hefur viðvarandi acaricidal virkni fyrir upp að 5 vikur gegn Ixodes ricinus og upp að 3 vikur gegn Rhipicephalus sanguineus. Eitt meðhöndlun veitir repellent (gegn fóðrun) virkni gegn sandiflugum (Phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.
Revision: 9
Aftakað
2012-01-09
19 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 20 FYLGISEÐILL ACTIVYL TICK PLUS BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda Indoxacarb + permetrín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRK INNIHALDSEFNI: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín. Ein pípetta gefur: RÚMMÁL (ML) INDOXACARB (MG) PERMETRÍN (MG) Fyrir mjög litla hunda (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Fyrir litla hunda (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Fyrir meðalstóra hunda (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Fyrir stóra hunda (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Fyrir mjög stóra hunda (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð gegn flóarsmiti ( _Ctenocephalides felis_ ); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn _Ctenocephalides felis_ í allt að 4 vikur. Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn _Ixodes ricinus_ í allt að 5 vikur og gegn _Rhipicephalus sanguineus_ í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu þegar lyfið er borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda, en það gæti gerst innan viku. Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 21 Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sa 阅读完整的文件
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI DÝRALYFS Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín Ein stakskammtapípetta gefur: RÚMMÁL STAKSKAMMTS (ML) INDOXACARB (MG) PERMETRÍN (MG) Mjög litlir hundar (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Litlir hundar (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Stórir hundar (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð gegn flóarsmiti ( _Ctenocephalides felis_ ); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn _Ctenocephalides felis_ í allt að 4 vikur. Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn _Ixodes ricinus_ í allt að 5 vikur og gegn _Rhipicephalus sanguineus_ í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu þegar lyfið er borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda, en það gæti gerst innan viku. Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið. Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum ( _Phlebotomus perniciosus_ ) í allt að 3 vikur. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 3 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki handa köttum þar sem aukaverkanir geta komið fram og jafnvel dauðsfall (sjá einnig kafla 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum 阅读完整的文件