Nazione: Unione Europea
Lingua: islandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Hundar
permetríni, sturtu, Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Meðferð á flóaæxli (Ctenocephalides felis); Varan hefur viðvarandi skordýraeitrun í allt að 4 vikur gegn Ctenocephalides felis. Vara hefur viðvarandi acaricidal virkni fyrir upp að 5 vikur gegn Ixodes ricinus og upp að 3 vikur gegn Rhipicephalus sanguineus. Eitt meðhöndlun veitir repellent (gegn fóðrun) virkni gegn sandiflugum (Phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.
Revision: 9
Aftakað
2012-01-09
19 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 20 FYLGISEÐILL ACTIVYL TICK PLUS BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda Indoxacarb + permetrín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRK INNIHALDSEFNI: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín. Ein pípetta gefur: RÚMMÁL (ML) INDOXACARB (MG) PERMETRÍN (MG) Fyrir mjög litla hunda (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Fyrir litla hunda (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Fyrir meðalstóra hunda (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Fyrir stóra hunda (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Fyrir mjög stóra hunda (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð gegn flóarsmiti ( _Ctenocephalides felis_ ); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn _Ctenocephalides felis_ í allt að 4 vikur. Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn _Ixodes ricinus_ í allt að 5 vikur og gegn _Rhipicephalus sanguineus_ í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu þegar lyfið er borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda, en það gæti gerst innan viku. Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 21 Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sa Leggi il documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI DÝRALYFS Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín Ein stakskammtapípetta gefur: RÚMMÁL STAKSKAMMTS (ML) INDOXACARB (MG) PERMETRÍN (MG) Mjög litlir hundar (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Litlir hundar (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Stórir hundar (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð gegn flóarsmiti ( _Ctenocephalides felis_ ); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn _Ctenocephalides felis_ í allt að 4 vikur. Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn _Ixodes ricinus_ í allt að 5 vikur og gegn _Rhipicephalus sanguineus_ í allt að 3 vikur. Ef mítlar af þessum tegundum eru á dýrinu þegar lyfið er borið á er ekki víst að þeir drepist allir innan 48 klukkustunda, en það gæti gerst innan viku. Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið. Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum ( _Phlebotomus perniciosus_ ) í allt að 3 vikur. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 3 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki handa köttum þar sem aukaverkanir geta komið fram og jafnvel dauðsfall (sjá einnig kafla 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Leggi il documento completo