国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIDOLATO MAGNESIO
FAES FARMA S.A.
A12CC08
PIDOLATO MAGNESIO
400 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
PIDOLATO MAGNESIO 400 mg
VÍA ORAL
Pidolato de magnesio
Deficiencia de magnesio
ACTIMAG SOLUCION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/12/1984 Comercializado Actimag constituye un tratamiento efectivo del déficit magnésico, en cualquiera de sus formas, ya que la penetración intracelular del catión magnésico bajo forma de pidolato, es prácticamente total y rápida.
Autorizado
1984-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACTIMAG 400 MG/ML SOLUCIÓN ORAL pidolato magnésico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadaas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Actimag y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actimag 3. Cómo tomar Actimag 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Actimag 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACTIMAG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Actimag 400 mg/mL solución oral pertenece al grupo de medicamentos denominados suplementos de magnesio. Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la prevención y tratamiento de los niveles bajos de magnesio en su cuerpo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACTIMAG _ _ _No tome Actimag _ - Si es alérgico al pidolato magnésico, al magnesio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene niveles anormalmente elevados de magnesio en sangre. - Si ha tenido problemas graves de riñón. - Si padece de diarrea de forma crónica. - Si tiene algún problema intestinal consulte con su médico antes de utilizar este medicamento. - Si padece de debilidad y/o fatiga muscular (miastenia grave) - Si le han extirpado alguna parte del intestino - Si padece la llamada Enfermedad de Cushing (exceso de cortisol) - Si padece o ha padecido un coma diabético (pérdida de conciencia debido al nivel excesivamente alto o baj 阅读完整的文件
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACTIMAG 400 mg/mL solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL de solución oral contiene 400 mg de pidolato magnésico equivalente a 34,7 mg (2,84 mEq) de magnesio. 5 mL de solución oral contienen 2 g de pidolato magnésico equivalente a 174 mg (14,2 mEq) de magnesio. Excipientes con efecto conocido Cada mL de solución oral contiene: Sacarosa 350 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,7 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,35 mg Propilenglicol (E-1520) 0,052 mg Amaranto (E-123) 0,03 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución viscosa transparente, de color rojo-fucsia, con olor a frambuesa-menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Actimag está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la prevención y tratamiento de estados carenciales de magnesio. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: 5 mL dos veces al día junto con la ingesta de alimentos. Estas dosis podrán aumentarse bajo criterio médico en caso de déficit importante de magnesio. _Población pediátrica_ Este medicamento no está recomendado para su uso en niños menores de 12 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. _Pacientes de edad avanzada _ 2 de 7 En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis y frecuencia de la administración de sales de magnesio debe ser modificada según el grado de incapacidad de la función renal. No se recomienda utilizar este medicamento de forma continuada, puesto que se puede producir hipermagnesemia e hipercalcemia (ver sección 4.4). Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días debe evaluarse la situación clínica. Forma de administración Vía oral 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar en casos de: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Insuficiencia renal grave por riesgo de 阅读完整的文件