ACTIMAG 400 MG/ML SOLUCION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PIDOLATO MAGNESIO

متاح من:

FAES FARMA S.A.

ATC رمز:

A12CC08

INN (الاسم الدولي):

PIDOLATO MAGNESIO

جرعة:

400 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

PIDOLATO MAGNESIO 400 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

المجال العلاجي:

Pidolato de magnesio

الخصائص العلاجية:

Deficiencia de magnesio

ملخص المنتج:

ACTIMAG SOLUCION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/12/1984 Comercializado Actimag constituye un tratamiento efectivo del déficit magnésico, en cualquiera de sus formas, ya que la penetración intracelular del catión magnésico bajo forma de pidolato, es prácticamente total y rápida.

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1984-12-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTIMAG 400 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
pidolato magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadaas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Actimag y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actimag
3.
Cómo tomar Actimag
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Actimag
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTIMAG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actimag 400 mg/mL solución oral pertenece al grupo de medicamentos
denominados suplementos de
magnesio. Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para
la prevención y tratamiento de los
niveles bajos de magnesio en su cuerpo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACTIMAG
_ _
_No tome Actimag _
-
Si es alérgico al pidolato magnésico, al magnesio o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene niveles anormalmente elevados de magnesio en sangre.
-
Si ha tenido problemas graves de riñón.
-
Si padece de diarrea de forma crónica.
-
Si tiene algún problema intestinal consulte con su médico antes de
utilizar este medicamento.
-
Si padece de debilidad y/o fatiga muscular (miastenia grave)
-
Si le han extirpado alguna parte del intestino
-
Si padece la llamada Enfermedad de Cushing (exceso de cortisol)
-
Si padece o ha padecido un coma diabético (pérdida de conciencia
debido al nivel excesivamente alto
o baj

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACTIMAG 400 mg/mL solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución oral contiene 400 mg de pidolato magnésico
equivalente a 34,7 mg (2,84 mEq) de
magnesio.
5 mL de solución oral contienen 2 g de pidolato magnésico
equivalente a 174 mg (14,2 mEq) de magnesio.
Excipientes con efecto conocido
Cada mL de solución oral contiene:
Sacarosa 350 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,7 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,35 mg
Propilenglicol (E-1520) 0,052 mg
Amaranto (E-123) 0,03 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución viscosa transparente, de color rojo-fucsia, con olor a
frambuesa-menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Actimag está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la
prevención y tratamiento de estados
carenciales de magnesio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: 5 mL dos veces al día junto con
la ingesta de alimentos.
Estas dosis podrán aumentarse bajo criterio médico en caso de
déficit importante de magnesio.
_Población pediátrica_
Este medicamento no está recomendado para su uso en niños menores de
12 años debido a la escasez de
datos sobre seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada _
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En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis y
frecuencia de la administración de sales
de magnesio debe ser modificada según el grado de incapacidad de la
función renal.
No
se
recomienda
utilizar
este
medicamento
de
forma
continuada,
puesto
que
se
puede
producir
hipermagnesemia e hipercalcemia (ver sección 4.4). Si los síntomas
empeoran o persisten más de 7 días
debe evaluarse la situación clínica.
Forma de administración
Vía oral
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
-
Insuficiencia renal grave por riesgo de