国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA
JKL: 1122500
OBNOVA
2021-06-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ACIPAN ® , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Acipan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Acipan 3. Kako se uzima lek Acipan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Acipan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ACIPAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Acipan sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Lek Acipan pripada grupi lekova koja se zove selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Koristi se za lečenje oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline. _Lek Acipan, 20 mg se kod odraslih i dece uzrasta od 12 godina i starije koristi za:_ - lečenje simptoma (kao što su gorušica, vraćanja želudačne kiseline iz želuca u usta, bol pri gutanju) povezanih sa gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja želudačne kiseline iz želuca u jednjak; - dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje jednjaka udruženo sa vraćanjem želudačne kiseline iz želuca u usta) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti. _Lek Acipan, 20 mg se kod odraslih koristi za_: - sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji mogu nastati usled primene nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod pacijenata sa rizikom kojima je potrebno konti 阅读完整的文件
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ACIPAN ® , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 1 mikrogram Ponce 4R aluminum lake (E124). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 8.9 x 4.6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest; - Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa. _Odrasli_ - Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih upotrebom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuirana NSAIL terapija (videti odeljak 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_ Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka Acipan od 20 mg dnevno. Ublažavanje simptoma bolesti se obično postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo nije dovoljno, olakšanje simptoma se obično postiže tokom naredne 4 nedelje terapije. Kada se simptomi povuku, kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovoditi uzimanjem po potrebi 20 mg pantoprazola jednom dnevno. Povratak na kontinuiranu terapiju treba razmotriti u slučaju da nije postignuta odgovarajuća kontrola simptoma terapijom po potrebi. 2 od 12 Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa Za dugotrajnu terapiju, preporučuje se doza održavanja od jedne tablete leka Acipan od 20 mg dnevno, koja se u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno. Za takve slučajeve dostupan je i lek Acipan, gastrorezistentne tablete, 40 mg. Nakon oporavka od rekurentne epizode doza se 阅读完整的文件