Acipan

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

pantoprazol

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC_code:

A02BC02

INN:

pantoprazol

dosage:

20mg

pharmaceutical_form:

gastrorezistentna tableta

units_in_package:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA

leaflet_short:

JKL: 1122500

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2021-06-08

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ACIPAN
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Acipan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Acipan
3.
Kako se uzima lek Acipan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Acipan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ACIPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Acipan sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Lek Acipan pripada
grupi lekova koja se zove selektivni
inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje
želudačne kiseline. Koristi se za lečenje
oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja
želudačne kiseline.
_Lek Acipan, 20 mg se kod odraslih i dece uzrasta od 12 godina i
starije koristi za:_
- lečenje simptoma (kao što su gorušica, vraćanja želudačne
kiseline iz želuca u usta, bol pri gutanju)
povezanih sa gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje
usled vraćanja želudačne kiseline iz
želuca u jednjak;
- dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje jednjaka
udruženo sa vraćanjem želudačne kiseline iz
želuca u usta) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti.
_Lek Acipan, 20 mg se kod odraslih koristi za_:
- sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu
koji mogu nastati usled primene
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod
pacijenata sa rizikom kojima je potrebno
konti

SPC

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ACIPAN
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 1 mikrogram Ponce 4R aluminum
lake (E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne, obložene tablete žute boje, dimenzija 8.9 x 4.6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
-
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih upotrebom
neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti
odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka
Acipan od 20 mg dnevno. Ublažavanje
simptoma bolesti se obično postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo nije
dovoljno, olakšanje simptoma se obično
postiže tokom naredne 4 nedelje terapije.
Kada se simptomi povuku, kontrola ponovnog javljanja simptoma može se
sprovoditi uzimanjem po potrebi
20 mg pantoprazola jednom dnevno. Povratak na kontinuiranu terapiju
treba razmotriti u slučaju da nije
postignuta odgovarajuća kontrola simptoma terapijom po potrebi.
2 od 12
Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajnu terapiju, preporučuje se doza održavanja od jedne
tablete leka Acipan od 20 mg dnevno, koja
se u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno.
Za takve slučajeve dostupan je i lek
Acipan, gastrorezistentne tablete, 40 mg. Nakon oporavka od rekurentne
epizode doza se