ACIDE ALENDRONIQUE Winthrop 70 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

acide alendronique

可用日期:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC代码:

M05BA04

INN（国际名称）:

acide alendronique

剂量:

70 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

產品總結:

397 958-5 ou 34009 397 958 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 959-1 ou 34009 397 959 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 961-6 ou 34009 397 961 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 962-2 ou 34009 397 962 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 963-9 ou 34009 397 963 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2009-10-22

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN
RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique « 3. COMMENT PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ? »
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE WINTHROP
70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 MG, COMPRIMÉ ?
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP appartient à une classe de médicaments
non hormonaux appelés biphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes ménopausées, et aide à la
reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales
et de la hanche.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 MG, COMPRIMÉ EST-IL
UTILISÉ

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,37 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE
WINTHROP réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP doit être pris au moins une demi-heure
avant l'absorption des premiers aliments,
boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du
robinet. Les autres boissons (y compris l'eau
minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer
l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5.).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et
œsophagiens (voir rubrique 4.4.)
·
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP doit être pris strictement au lever, avec
un grand verre d'eau du robinet (minimum
200 ml).
·
Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ACIDE
ALENDRONIQUE WINTHROP en entier. Les patientes
ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel
d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée qui devront être pris au
moins trente minutes après la prise du