Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
SANOFI AVENTIS FRANCE
M05BA04
acide alendronique
70 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses
397 958-5 ou 34009 397 958 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 959-1 ou 34009 397 959 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 961-6 ou 34009 397 961 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 962-2 ou 34009 397 962 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 963-9 ou 34009 397 963 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-10-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique « 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ? » Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 MG, COMPRIMÉ ? ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates. ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Indications thérapeutiques DANS QUELS CAS ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 MG, COMPRIMÉ EST-IL UTILISÉ Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,37 mg Pour un comprimé. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par semaine. Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate: ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP doit être pris au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5.). Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4.) · ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml). · Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées. · Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée qui devront être pris au moins trente minutes après la prise du Прочитайте повний документ