ACIDE ALENDRONIQUE Winthrop 10 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

acide alendronique

可用日期:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC代码:

M05BA04

INN（国际名称）:

acide alendronique

剂量:

10 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 10 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

BISPHOSPHONATES, POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES

產品總結:

397 943-8 ou 34009 397 943 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 944-4 ou 34009 397 944 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 020-4 ou 34009 399 020 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 168-9 ou 34009 576 168 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 169-5 ou 34009 576 169 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 170-3 ou 34009 576 170 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 172-6 ou 34009 576 172 6 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 444-6 ou 34009 576 444 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 445-2 ou 34009 576 445 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2009-10-22

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN
RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique «3. COMMENT PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ?»
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE WINTHROP
10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 MG, COMPRIMÉ ?
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP appartient à une classe de médicaments
non hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes ménopausées et chez les
hommes, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de
fractures vertébrales et de la hanche.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 MG, COMPRIM

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
13,05 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE
WINTHROP réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche. (voir rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose masculine. (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT DE L'OSTÉOPOROSE POST-MÉNOPAUSIQUE
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg, une fois par
jour.
TRAITEMENT DE L'OSTÉOPOROSE MASCULINE
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg, une fois par
jour.
L'alendronate doit être pris strictement au lever, à jeun, avec un
grand verre d'eau du robinet (ou une eau minérale
faiblement minéralisée en calcium et en magnésium), en position
assise ou debout, au moins une demi-heure avant
l'absorption des premiers aliments ou d'une autre boisson. Les autres
boissons, les aliments et certains médicaments
risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate. Les patients ne
doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans la bouche en raison du risque d'ulcérations
oropharyngées. Les patients ne doivent absolument pas
s'allonger pendant au moins trente minutes après la prise du
comprimé et, dans tous les cas, jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée pour réduire le risque d'irritation
œsophagienne.
ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP ne doit pas être pris au coucher.
L'expérience clinique actuelle