Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
SANOFI AVENTIS FRANCE
M05BA04
acide alendronique
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide alendronique : 10 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
BISPHOSPHONATES, POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES OSSEUSES
397 943-8 ou 34009 397 943 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 944-4 ou 34009 397 944 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 020-4 ou 34009 399 020 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 168-9 ou 34009 576 168 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 169-5 ou 34009 576 169 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 170-3 ou 34009 576 170 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 172-6 ou 34009 576 172 6 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 444-6 ou 34009 576 444 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 445-2 ou 34009 576 445 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-10-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique «3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ?» Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 MG, COMPRIMÉ ? ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées et chez les hommes, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Indications thérapeutiques DANS QUELS CAS ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 MG, COMPRIM Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 10,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 13,05 mg Pour un comprimé. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. (voir rubrique 5.1). Traitement de l'ostéoporose masculine. (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration TRAITEMENT DE L'OSTÉOPOROSE POST-MÉNOPAUSIQUE La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg, une fois par jour. TRAITEMENT DE L'OSTÉOPOROSE MASCULINE La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg, une fois par jour. L'alendronate doit être pris strictement au lever, à jeun, avec un grand verre d'eau du robinet (ou une eau minérale faiblement minéralisée en calcium et en magnésium), en position assise ou debout, au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments ou d'une autre boisson. Les autres boissons, les aliments et certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate. Les patients ne doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans la bouche en raison du risque d'ulcérations oropharyngées. Les patients ne doivent absolument pas s'allonger pendant au moins trente minutes après la prise du comprimé et, dans tous les cas, jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée pour réduire le risque d'irritation œsophagienne. ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP ne doit pas être pris au coucher. L'expérience clinique actuelle Lire le document complet