国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
TEVA ITALIA S.R.L.
J05AB01
Aciclovir
"5% CREMA" TUBO 3 G; "5% UNGUENTO" TUBO 10 G; "800 MG" BLISTER 35 COMPRESSE 800 MG USO ORALE; 1 FLAC. SCIROPPO 100 ML 8%; 25 COM
N
Aciclovir
028467025 - 5% UNGUENTO TUBO 10 G - Autorizzato; 028467049 - 1 FLAC. SCIROPPO 100 ML 8% - Autorizzato; 028467076 - 5% CREMA TUBO 3 G - Autorizzato; 028467064 - 800 MG BLISTER 35 COMPRESSE 800 MG USO ORALE - Autorizzato; 028467037 - 25 COMPRESSE 400 MG - Autorizzato; 028467052 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR DOROM 400 MG COMPRESSE ACICLOVIR DOROM 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR DOROM 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Aciclovir Dorom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom 3. Come usare Aciclovir Dorom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Dorom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACICLOVIR DOROM E A COSA SERVE Aciclovir Dorom contiene _aciclovir_, una sostanza con proprietà antivirali, in grado di contrastare le infezioni causate da alcuni virus (_Herpes_). Aciclovir Dorom si usa: - per trattare le infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus _Herpes Simplex_ compreso herpes dei_ _genitali (Herpes genitalis),_ _tranne nei bambini con infezioni da _herpes_ gravi che hanno le difese immunitarie basse (immunocompromessi) e nei neonati; - per trattare la ricomparsa dell’infezione da _Herpes simplex_ nelle persone con difese immunitarie normali; - per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con difese immunitarie basse (immunocompromessi); - per il trattamento della varicella e dell’_Herpes zoster_. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR DOROM NON USI ACICLOVIR DOROM: - se è allergico al principio attivo, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri comp 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Dorom 400 mg compresse Aciclovir Dorom 800 mg compresse Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Aciclovir Dorom 400 mg compresse_ Una compressa contiene: aciclovir 400 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio. _Aciclovir Dorom 800 mg compresse_ Una compressa contiene: aciclovir 800 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio. _Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml sospensione orale_ 100 ml di sospensione orale contengono: aciclovir 8 g_._ Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. _Aciclovir Dorom 400 mg compresse_ Compresse rotonde, bianche. _Aciclovir Dorom 800 mg compresse_ Compresse di forma oblunga, bianche e con linea d’incisione. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Sospensione orale. Sospensione fluida, dall’aspetto bianco lattiginoso, omogeneo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir Dorom è indicato: - per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l’Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); - per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della varicella e dell’Herpes zoster. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ 1/14 Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ri 阅读完整的文件