ACICLOVIR DOROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"5% CREMA" TUBO 3 G; "5% UNGUENTO" TUBO 10 G; "800 MG" BLISTER 35 COMPRESSE 800 MG USO ORALE; 1 FLAC. SCIROPPO 100 ML 8%; 25 COM

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

028467025 - 5% UNGUENTO TUBO 10 G - Autorizzato; 028467049 - 1 FLAC. SCIROPPO 100 ML 8% - Autorizzato; 028467076 - 5% CREMA TUBO 3 G - Autorizzato; 028467064 - 800 MG BLISTER 35 COMPRESSE 800 MG USO ORALE - Autorizzato; 028467037 - 25 COMPRESSE 400 MG - Autorizzato; 028467052 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR DOROM 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR DOROM 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR DOROM 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Aciclovir Dorom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom
3.
Come usare Aciclovir Dorom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Dorom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACICLOVIR DOROM E A COSA SERVE
Aciclovir Dorom contiene _aciclovir_, una sostanza con proprietà
antivirali, in grado di
contrastare le infezioni causate da alcuni virus (_Herpes_).
Aciclovir Dorom si usa:
-
per trattare le infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus
_Herpes Simplex_
compreso herpes dei_ _genitali (Herpes genitalis),_ _tranne nei
bambini con infezioni da
_herpes_ gravi che hanno le difese immunitarie basse
(immunocompromessi) e nei
neonati;
-
per trattare la ricomparsa dell’infezione da _Herpes simplex_ nelle
persone con difese
immunitarie normali;
-
per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con
difese immunitarie
basse (immunocompromessi);
-
per il trattamento della varicella e dell’_Herpes zoster_.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR DOROM
NON USI ACICLOVIR DOROM:
-
se è allergico al principio attivo, al valaciclovir o ad uno
qualsiasi degli altri
comp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Dorom 400 mg compresse
Aciclovir Dorom 800 mg compresse
Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Aciclovir Dorom 400 mg compresse_
Una compressa contiene: aciclovir 400 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
_Aciclovir Dorom 800 mg compresse_
Una compressa contiene: aciclovir 800 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
_Aciclovir Dorom 400 mg/5 ml sospensione orale_
100 ml di sospensione orale contengono: aciclovir 8 g_._
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile paraidrossibenzoato e
propile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
_Aciclovir Dorom 400 mg compresse_
Compresse rotonde, bianche.
_Aciclovir Dorom 800 mg compresse_
Compresse di forma oblunga, bianche e con linea d’incisione. La
linea d’incisione serve per
agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
Sospensione orale.
Sospensione fluida, dall’aspetto bianco lattiginoso, omogeneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Dorom è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della
pelle e delle mucose,
compreso l’Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione
dell’HSV neonatale e
delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della varicella e dell’Herpes zoster.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
1/14
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ri