国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Aciklovirnatrium
Accord Healthcare B.V.
J05AB01
Aciklovirnatrium
25 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x20 ml
C
Markedsført
2021-12-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Aciclovir Accord 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning aciklovir Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Aciclovir Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Aciclovir Accord 3. Hvordan du får Aciclovir Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Aciclovir Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Aciclovir Accord er og hva det brukes mot Dette legemidlet inneholder aciklovir som virkestoff. Aciclovir Accord er et legemiddel som virker mot virus (antiviral) og forebygger spredningen av virus. Aciclovir Accord kan brukes til: • behandling og forebygging av en infeksjon forårsaket av et virus kalt herpes simplex. Aciclovir Accord brukes hovedsakelig hos pasienter med nedsatt immunrespons grunnet benmargstransplantasjon eller ved behandling for akutt leukemi. • behandling av helvetesild hos pasienter med nedsatt resistens og behandling av alvorlig helvetesild hos pasienter med normal resistens. Helvetesild forårsakes av et virus kalt varicella zoster. • behandling av alvorlige infeksjoner i kjønnsorganene forårsaket av et virus kalt herpes genitalis • behandling av hjernehinnebetennelse forårsaket av et virus kalt herpes simplex encefalitt • behandling av infeksjoner hos nyfødte forårsaket av et virus kalt herpes neonatorum Les avsnitt 2. Hva du må vit 阅读完整的文件
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Aciclovir Accord 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning _ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder aciklovirnatrium tilsvarende 25 mg aciklovir. 1 hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder aciklovirnatrium tilsvarende 250 mg aciklovir. 1 hetteglass med 20 ml konsentrat inneholder aciklovirnatrium tilsvarende 500 mg aciklovir. 1 hetteglass med 40 ml konsentrat inneholder aciklovirnatrium tilsvarende to 1 g aciklovir. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml oppløsning inneholder 2,67 mg natrium (ca. 0,116 mmol) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning En klar, fargeløs eller nesten fargeløs oppløsning, fylt i et hetteglass. Når oppløsningen undersøkes i omgivelser med god sikt, skal den være så godt som fri for fremmedlegemer. pH-verdien er mellom 10,7 og 11,7. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Aciclovir Accord er indisert: • behandling og profylakse ved herpes simplex-infeksjoner - hos pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon - under remisjon-induksjonsbehandling hos pasienter med akutt leukemi • behandling av - primære og tilbakevendende varicella zoster-infeksjoner hos pasienter med svekket immunforsvar - alvorlig urticaria (tilbakevendende varicella zoster-infeksjoner hos pasienter med normal immunrespons - alvorlig primærinfeksjon med genital herpes - herpes simplex encefalitt - herpes neonatorum 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Aciclovir Accord skal kun administreres via langsom intravenøs infusjon over 1 time. Aciclovir Accord skal aldri gis som en bolusinjeksjon (se også pkt. 6.6). Varighet av behandlingen Hos pasienter med herpes simplex encefalitt, er varigheten av behandling med Aciclovir Accord 10 dager. Hos pasienter med neonatal herpes er varigheten av behandling med Aciclovir Accord normalt 14–21 dager. 2 Hos pasienter med andre herpes simplex-infeksjoner og hos pasienter med herpes zoster, er varigheten av behandling med Aciclovir Acc 阅读完整的文件