Aciclovir Accord 25 mg/ ml

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Aciklovirnatrium

Հասանելի է:

Accord Healthcare B.V.

ATC կոդը:

J05AB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Aciklovirnatrium

Դոզան:

25 mg/ ml

Դեղագործական ձեւ:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Միավորները փաթեթում:

Hetteglass 5x20 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

C

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-12-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Aciclovir Accord 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
aciklovir
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aciclovir Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Aciclovir Accord
3.
Hvordan du får Aciclovir Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aciclovir Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Aciclovir Accord er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder aciklovir som virkestoff. Aciclovir Accord
er et legemiddel som virker mot
virus (antiviral) og forebygger spredningen av virus.
Aciclovir Accord kan brukes til:
•
behandling og forebygging av en infeksjon forårsaket av et virus kalt
herpes simplex. Aciclovir
Accord brukes hovedsakelig hos pasienter med nedsatt immunrespons
grunnet
benmargstransplantasjon eller ved behandling for akutt leukemi.
•
behandling av helvetesild hos pasienter med nedsatt resistens og
behandling av alvorlig helvetesild
hos pasienter med normal resistens. Helvetesild forårsakes av et
virus kalt varicella zoster.
•
behandling av alvorlige infeksjoner i kjønnsorganene forårsaket av
et virus kalt herpes genitalis
•
behandling av hjernehinnebetennelse forårsaket av et virus kalt
herpes simplex encefalitt
•
behandling av infeksjoner hos nyfødte forårsaket av et virus kalt
herpes neonatorum
Les avsnitt
2. Hva du må vit

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aciclovir Accord 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder aciklovirnatrium tilsvarende 25 mg aciklovir.
1 hetteglass med 10 ml konsentrat inneholder aciklovirnatrium
tilsvarende 250 mg aciklovir.
1 hetteglass med 20 ml konsentrat inneholder aciklovirnatrium
tilsvarende 500 mg aciklovir.
1 hetteglass med 40 ml konsentrat inneholder aciklovirnatrium
tilsvarende to 1 g aciklovir.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 2,67 mg natrium (ca. 0,116 mmol)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
En klar, fargeløs eller nesten fargeløs oppløsning, fylt i et
hetteglass. Når oppløsningen undersøkes i
omgivelser med god sikt, skal den være så godt som fri for
fremmedlegemer.
pH-verdien er mellom 10,7 og 11,7.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Aciclovir Accord er indisert:
•
behandling og profylakse ved herpes simplex-infeksjoner
- hos pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon
- under remisjon-induksjonsbehandling hos pasienter med akutt leukemi
•
behandling av
-
primære og tilbakevendende varicella zoster-infeksjoner hos pasienter
med svekket
immunforsvar
-
alvorlig urticaria (tilbakevendende varicella zoster-infeksjoner hos
pasienter med normal
immunrespons
- alvorlig primærinfeksjon med genital herpes
- herpes simplex encefalitt
- herpes neonatorum
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Aciclovir Accord skal kun administreres via langsom intravenøs
infusjon over 1 time. Aciclovir
Accord skal aldri gis som en bolusinjeksjon (se også pkt. 6.6).
Varighet av behandlingen
Hos pasienter med herpes simplex encefalitt, er varigheten av
behandling med Aciclovir Accord 10
dager. Hos pasienter med neonatal herpes er varigheten av behandling
med Aciclovir Accord normalt
14–21 dager.
2
Hos pasienter med andre herpes simplex-infeksjoner og hos pasienter
med herpes zoster, er varigheten
av behandling med Aciclovir Acc