国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétylcystéine 600 mg
Apotex SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Granulés pour solution buvable
Acétylcystéine 600 mg
Voie orale
Acetylcysteine
CTI code: 216842-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2227007 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2226983 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2227023 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2000-09-25
Notice Octobre 2015 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE (Acétylcystéine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’ ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg 3. Comment prendre ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST CE QU’ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Médicament (à base d'acétylcystéine) fluidifiant le mucus (avec une action fluidifiante sur les sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et pour le traitement de la bronchite chronique. Il est utilisé : A. En cas de bronchite chronique : pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations. B. Pour la dissolution des mucosités purulentes épaisses qui se forment lors des affections des voies respiratoires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG ? NE PRENEZ JAMAIS ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granules pour solution buvable 1 Notice 阅读完整的文件
_RCP – ACETYLCYSTEINE APOTEX® 600 mg.fr – décembre 2013_ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT: ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granulés pour solution buvable ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg comprimés effervescents 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’acétylcystéine. Un comprimé effervescent ou un sachet avec granulés pour solution buvable contient 600 mg d’acétylcystéine. Excipients avec effet notoire : Chaque comprimé effervescent de 600 mg contient 20 mg d’aspartame. Chaque sachet de 600 mg contient 1988,1 mg du sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés effervescents. Granulés pour solution buvable (sachets). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES A. Bronchite chronique En cas de bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des voies respiratoires et le stress oxidatif - avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale ; +/- 50 % de la normale - un traitement à long terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque d’ exacerbations et leur gravité. B. Mucoviscidose En cas de mucoviscidose, le traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse. C. Affections aiguës des voies respiratoires Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 1 _RCP – ACETYLCYSTEINE APOTEX® 600 mg.fr – décembre 2013_ POSOLOGIE A. Bronchite chronique - Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 1 à 3 prises p.ex.: - 1 comprimé effervescent ou 1 sachet , 1 fois par jour. - Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jou 阅读完整的文件