Acetylcysteine Apotex 600 mg sol. buv. (gran.) sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Acétylcystéine 600 mg

Διαθέσιμο από:

Apotex SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylcysteine

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulés pour solution buvable

Σύνθεση:

Acétylcystéine 600 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Acetylcysteine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 216842-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2227007 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2226983 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216842-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2227023 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2000-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
Octobre 2015
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
(Acétylcystéine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’ ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACETYLCYSTEINE
APOTEX 600 mg
3.
Comment prendre ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST CE QU’ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament (à base d'acétylcystéine) fluidifiant le mucus (avec
une action fluidifiante
sur les sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et
pour le traitement de la
bronchite chronique.
Il est utilisé :
A.
En cas de bronchite chronique : pour diminuer le risque et la gravité
des
exacerbations.
B.
Pour la dissolution des mucosités purulentes épaisses qui se forment
lors des
affections des voies respiratoires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG ?
NE PRENEZ JAMAIS ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granules pour solution buvable
1
Notice

Αρχείο Π.Χ.Π.

_RCP – ACETYLCYSTEINE APOTEX® 600 mg.fr – décembre 2013_
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT:
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granulés pour solution buvable
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg comprimés effervescents
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acétylcystéine. Un comprimé
effervescent ou un sachet avec
granulés pour solution buvable contient 600 mg d’acétylcystéine.
Excipients avec effet notoire :
Chaque comprimé effervescent de 600 mg contient 20 mg d’aspartame.
Chaque sachet de 600 mg contient 1988,1 mg du sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés effervescents.
Granulés pour solution buvable (sachets).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A.
Bronchite chronique
En cas de bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique
Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de
mucus et une
augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection
chronique des
voies respiratoires et le stress oxidatif - avec maintien d'une
fonction pulmonaire
minimale ; +/- 50 % de la normale - un traitement à long terme avec
l'acétylcystéine
est indiqué pour diminuer le risque d’ exacerbations et leur
gravité.
B.
Mucoviscidose
En cas de mucoviscidose, le traitement oral peut compléter le
traitement par aérosol
en raison de sa plus grande souplesse.
C.
Affections aiguës des voies respiratoires
Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les
sécrétions
muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires
supérieures
et inférieures.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1
_RCP – ACETYLCYSTEINE APOTEX® 600 mg.fr – décembre 2013_
POSOLOGIE
A. Bronchite chronique
-
Adultes et enfants de plus de 7 ans:
600 mg par jour, en 1 à 3 prises p.ex.:
- 1 comprimé effervescent ou 1 sachet , 1 fois par jour.
-
Enfants de 2 à 7 ans:
400 mg (120 à 600 mg) par jou