ACETAZOLAMIDA

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Acetazolamida

可用日期:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".

ATC代码:

S01EC01

INN（国际名称）:

Acetazolamida

剂量:

500 mg

药物剂型:

Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM.

厂商:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".

產品總結:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 18 bulbos de vidrio incoloro.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2016-02-09

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETAZOLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable IV, IM.
FORTALEZA:
500 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por 18 bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
" LABORATORIOS JULIO TRIGO".
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
M-16-017S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Acetazolamida
500,0 mg
0
0
Bicarbonato de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Glaucoma de ángulo abierto, secundario y tratamiento preoperatorio
del glaucoma de ángulo
cerrado agudo.
Adyuvante de otros anticonvulsivantes en el manejo de la epilepsia
refractaria. Profilaxis de
mal altura.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acatazolamida, sulfonamidas y tiazidas
Hipopotasemia, hiponatremia, acidosis hiperclorémica
Insuficiencia renal severa.
Insuficiencia suprarenal.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: C (evitar en el primer trimestre).
Lactancia materna: compatible.
Niño: estudios de efectividad y seguridad insuficiente.
Adulto mayor: rango de dosis inferior al ser más sensible a los
efectos adversos, como la
acidosis metabólica severa.
Daño hepático: riesgo de hepatotoxicidad y encefalopatía en la
cirrosis hepática. Daño renal:
agrava la acidosis.
Insuficiencia suprarrenal: riesgo de desequilibrio
hidroelectrolítico.
Acidosis.
Diabetes mellitus: incrementar riesgo de hiperglucemia.
Glaucoma crónico de ángulo cerrado: puede enmascarar su deterioro.
Obstrucción pulmonar.
Vigilar conteo de células hamáticas y electrolitos en el tratamiento
a largo plazo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Tomar el medicamento con alimentos para disminuir las molestias
gastrointestinale