ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ACECLOFENACO

可用日期:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC代码:

M01AB16

INN（国际名称）:

ACECLOFENACO

剂量:

100 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

ACECLOFENACO 100 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Aceclofenaco

產品總結:

ACECLOFENACO APOTEX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Comercializado - ACECLOFENACO APOTEX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2014-06-30

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aceclofenaco Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aceclofenaco Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Aceclofenaco Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aceclofenaco Aurovitas Spain
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo denominado: analgésicos y
antirreumáticos no esteroideos (AINEs).
Aceclofenaco Aurovitas Spain está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular).
Aceclofenaco también está indicado en el tratamiento crónico del
dolor e inflamación asociados a procesos
crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMEPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO
AUROVITAS SPAIN
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN SI:

Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.

Si tiene alergia a aceclof

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, redondo y de color blanco a casi
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco Aurovitas Spain está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas) ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
_Adultos _
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
_Población pediátrica _
No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en niños.
_Población de edad avanzada _
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo
general son más propensos a los
efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
INSUFICIENCIA RENAL
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
aceclofenaco en pacientes con alteración renal
leve (ver sección 4.4).
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
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Algunas evide