País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACECLOFENACO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
M01AB16
ACECLOFENACO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ACECLOFENACO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Aceclofenaco
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Comercializado - ACECLOFENACO APOTEX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Comercializado
Anulado
2014-06-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aceclofenaco Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aceclofenaco Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Aceclofenaco Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aceclofenaco Aurovitas Spain Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo denominado: analgésicos y antirreumáticos no esteroideos (AINEs). Aceclofenaco Aurovitas Spain está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Aceclofenaco también está indicado en el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMEPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME ACECLOFENACO AUROVITAS SPAIN SI: Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho a su hijo. Si tiene alergia a aceclof Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aceclofenaco Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película, redondo y de color blanco a casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aceclofenaco Aurovitas Spain está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas) ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). _Adultos _ La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un comprimido por la mañana y otro por la noche. _Población pediátrica _ No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en niños. _Población de edad avanzada _ La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar alteraciones cardiovasculares y de la función renal o hepática, así como de recibir medicación concomitante. INSUFICIENCIA RENAL No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de aceclofenaco en pacientes con alteración renal leve (ver sección 4.4). INSUFICIENCIA HEPÁTICA 2 de 10 Algunas evide Leer el documento completo