国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zafirlukast
AstraZeneca UK Limited
R03DC01
zafirlukast
filmsko obložena tableta
zafirlukast 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
zafirlukast
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IB/009-27.03.2015 NAVODILO ZA UPORABO ACCOLATE 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE zafirlukast PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Accolate in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Accolate 3. Kako jemati zdravilo Accolate 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Accolate 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACCOLATE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Accolate spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti levkotrienskih receptorjev, kar pomeni, da zmanjšuje učinke levkotrienov, snovi, ki v vaših pljučih povzročajo astmo. Zdravilo Accolate se uporablja za nadzorovanje simptomov vaše astme. Uporablja se tudi za preprečevanje poslabšanja astme. Vendar pa zdravila Accolate ne smemo uporabiti za zdravljenje nenadnih napadov astme; v ta namen vam bo zdravnik predpisal drugo zdravilo. Zdravilo Accolate je namenjeno odraslim in otrokom, starejšim od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACCOLATE NE JEMLJITE ZDRAVILA ACCOLATE če ste alergični na zafirlukast ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če imate okvaro jeter, vključno z jetrno cirozo. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Accolate se posvetujte z zdravnikom. Zdravniku morate povedati, če: ste imeli kdaj v preteklosti težave z jetri (zaradi zdravila Accolate), JAZMP-IB/009-27.03.2015 imate l 阅读完整的文件
J J A A Z Z M M P P - - I I B B / / 0 0 0 0 9 9 - - 2 2 7 7 . . 0 0 3 3 . . 2 2 0 0 1 1 5 5 1 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Accolate 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg zafirlukasta. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 45 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z oznako 'Accolate 20' na eni strani in brez oznake na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Accolate je indicirano pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več, za preprečevanje in kronično zdravljenje astme. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Accolate se uporablja za preprečevanje poslabšanj astme, zato ga mora bolnik jemati brez prekinitev. Odmerjanje Priporočen začetni odmerek je 20 mg dvakrat na dan. Vzdrževalni odmerek je običajno 20 mg dvakrat na dan. Povečanje odmerka, titracija do največjega odmerka 40 mg dvakrat na dan, lahko prinese dodatno korist. Največjega odmerka se ne sme prekoračiti, ker so večji odmerki lahko povezani s hepatotoksičnostjo. Posebne skupine bolnikov Starejši Pri starejših bolnikih (starejši od 65 let) je očistek zafirlukasta zmanjšan, tako da sta C max in AUC približno dvakrat večja kot pri mlajših odraslih osebah. Vendar pa pri starejših bolnikih niso opazili kopičenja zafirlukasta. V kliničnih preskušanjih na starejših bolnikih, ki so prejemali odmerek 20 mg dvakrat na dan, niso opazili povečanja celokupne pojavnosti neželenih učinkov ali prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov. Zdravljenje je treba začeti z 20 mg dvakrat na dan in ga prilagoditi glede na klinični odziv bolnika. J J A A Z Z M M P P - - I I B B / / 0 0 0 0 9 9 - - 2 2 7 7 . . 0 0 3 3 . . 2 2 0 0 1 1 5 5 2 2 Bolniki z okvaro ledvic Pri bolnikih z blago do hudo okvaro ledvic so izkušnje z uporabo 阅读完整的文件