国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Sandoz GmbH
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990331611
2020-11-18
1 UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACC, 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Acetylcysteinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 4 do 5 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ACC i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC 3. Jak stosować lek ACC 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ACC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK ACC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego ACC zawiera substancjÄ™ czynnÄ… acetylocysteinÄ™ - lek, który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i uÅ‚atwia odkrztuszanie. Lek ACC stosuje siÄ™ jako lek rozrzedzajÄ…cy wydzielinÄ™ dróg oddechowych i uÅ‚atwiajÄ…cy jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli zwiÄ…zanym z przeziÄ™bieniem. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACC  jeÅ›li pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ™ lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogÄ… być: Å›wiÄ…d, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (duszność), przyspieszone bicie serca i obniżone ciÅ›nienie tÄ™tnicze krwi. JeÅ›li wystÄ…pi którykolwiek z wymienionych objawów należy nat 阅读完整的文件
1 UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACC, 200 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 3 g proszku (1 saszetka) zawierajÄ… 200 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu : 3 g proszku (1 saszetka) zawierajÄ… 2,717 g sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. BiaÅ‚y do żółtawego proszek z częściowÄ… aglomeracjÄ…. _ _ 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ACC jest wskazany jako lek rozrzedzajÄ…cy wydzielinÄ™ dróg oddechowych i uÅ‚atwiajÄ…cy jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli zwiÄ…zanym z przeziÄ™bieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DoroÅ›li i mÅ‚odzież w wieku powyżej 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych (1 saszetka ACC dwa lub trzy razy na dobÄ™). Dzieci w wieku od 6 do 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych (1 saszetka ACC dwa razy na dobÄ™). Jeżeli konieczne jest podanie 300 mg acetylocysteiny na dobÄ™, należy zastosować lek ACC mini. Produktu ACC nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dÅ‚użej niż 4 do 5 dni. _Sposób podawania:_ Produkt ACC należy przyjmować po posiÅ‚ku. Zawartość saszetki należy rozpuÅ›cić w chÅ‚odnym pÅ‚ynie (woda, sok, herbata itd.) i wypić zaraz po rozpuszczeniu. Nie stosować przed snem. Podczas leczenia zaleca siÄ™ przyjmowanie zwiÄ™kszonej iloÅ›ci pÅ‚ynów. Należy unikać dÅ‚uższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego z metalami i gumÄ…. ZawartoÅ›ci saszetki nie rozpuszczać w roztworach zawierajÄ…cych inne leki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA  Nadwrażliwość na acetylocysteinÄ™ lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ… wymienionÄ… 2 UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019 w punkcie 6.1.  Czynna choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka 阅读完整的文件