ACC 200 mg Proszek do sporządzania roztworu

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Acetylcysteinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteinum

āĻĄā§‹āĻœ:

200 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990331611

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2020-11-18

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC, 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acetylcysteinum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ACC
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku ACC
3.
Jak stosować lek ACC
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek ACC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ACC I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Proszek do sporządzania roztworu doustnego ACC
zawiera substancję czynną acetylocysteinę - lek,
ktÃŗry przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i
ułatwia odkrztuszanie.
Lek ACC stosuje się jako lek rozrzedzający wydzielinę drÃŗg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACC
ī‚§
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃŗw tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniÅŧone ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli wystąpi ktÃŗrykolwiek
z wymienionych objawÃŗw naleÅŧy nat
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 200 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,717 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały do ÅŧÃŗłtawego proszek z częściową aglomeracją.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę drÃŗg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3
dawkach podzielonych
(1 saszetka ACC dwa lub trzy razy na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych (1
saszetka ACC dwa razy
na dobę). JeÅŧeli konieczne jest podanie 300 mg acetylocysteiny na
dobę, naleÅŧy zastosować lek
ACC mini.
Produktu ACC nie naleÅŧy stosować u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie naleÅŧy stosować
dłuÅŧej niÅŧ 4 do 5 dni.
_SposÃŗb podawania:_
Produkt ACC naleÅŧy przyjmować po posiłku. Zawartość saszetki
naleÅŧy rozpuścić w chłodnym płynie
(woda, sok, herbata itd.) i wypić zaraz po rozpuszczeniu. Nie
stosować przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynÃŗw.
NaleÅŧy unikać dłuÅŧszego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego
z metalami i gumą.
Zawartości saszetki nie rozpuszczać w roztworach zawierających inne
leki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
ī‚§
NadwraÅŧliwość na acetylocysteinę lub na ktÃŗrąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
2
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
w punkcie 6.1.
ī‚§
Czynna choroba wrzodowa Åŧołądka 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨