Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Sandoz GmbH
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990331611
2020-11-18
1 UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACC, 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Acetylcysteinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 4 do 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ACC i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku ACC 3. Jak stosowaÄ lek ACC 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek ACC 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK ACC I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego ACC zawiera substancjÄ czynnÄ acetylocysteinÄ - lek, ktÃŗry przede wszystkim zmniejsza lepkoÅÄ wydzieliny oskrzelowej i uÅatwia odkrztuszanie. Lek ACC stosuje siÄ jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli zwiÄ zanym z przeziÄbieniem. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU ACC ī§ jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogÄ byÄ: ÅwiÄ d, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (dusznoÅÄ), przyspieszone bicie serca i obniÅŧone ciÅnienie tÄtnicze krwi. JeÅli wystÄ pi ktÃŗrykolwiek z wymienionych objawÃŗw naleÅŧy nat āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACC, 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 3 g proszku (1 saszetka) zawierajÄ 200 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu : 3 g proszku (1 saszetka) zawierajÄ 2,717 g sacharozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy do ÅŧÃŗÅtawego proszek z czÄÅciowÄ aglomeracjÄ . _ _ 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ACC jest wskazany jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli zwiÄ zanym z przeziÄbieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych (1 saszetka ACC dwa lub trzy razy na dobÄ). Dzieci w wieku od 6 do 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych (1 saszetka ACC dwa razy na dobÄ). JeÅŧeli konieczne jest podanie 300 mg acetylocysteiny na dobÄ, naleÅŧy zastosowaÄ lek ACC mini. Produktu ACC nie naleÅŧy stosowaÄ u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat. Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie naleÅŧy stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 4 do 5 dni. _SposÃŗb podawania:_ Produkt ACC naleÅŧy przyjmowaÄ po posiÅku. ZawartoÅÄ saszetki naleÅŧy rozpuÅciÄ w chÅodnym pÅynie (woda, sok, herbata itd.) i wypiÄ zaraz po rozpuszczeniu. Nie stosowaÄ przed snem. Podczas leczenia zaleca siÄ przyjmowanie zwiÄkszonej iloÅci pÅynÃŗw. NaleÅŧy unikaÄ dÅuÅŧszego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego z metalami i gumÄ . ZawartoÅci saszetki nie rozpuszczaÄ w roztworach zawierajÄ cych inne leki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA ī§ NadwraÅŧliwoÅÄ na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ 2 UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019 w punkcie 6.1. ī§ Czynna choroba wrzodowa ÅŧoÅÄ dka āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨