Acatar Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg Tabletki drażowane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
11-07-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-10-2021
HTA HTA (HTA)
15-10-2021

有效成分:

Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum

可用日期:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC代码:

M01AE51

INN(国际名称):

Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum

剂量:

200 mg + 6,1 mg

药物剂型:

Tabletki drażowane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094690; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094706; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094737; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094744

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

                                1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACATAR ZATOKI TABS
200 MG + 6,1 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_(Ibuprofenum + Phenylephryni hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_SPIS TREŚCI ULOTKI _
1.
Co to jest Acatar Zatoki Tabs i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Zatoki Tabs
3.
Jak stosować Acatar Zatoki Tabs
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acatar Zatoki Tabs
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ACATAR ZATOKI TABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acatar Zatoki Tabs to lek złożony z dwóch substancji czynnych:
ibuprofenu (leku z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, tzw. NLPZ) i chlorowodorku
fenylefryny (leku
udrożniającego nos).
Acatar Zatoki Tabs działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie,
przeciwgorączkowo.
Kurczy naczynia krwionośne, zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony
śluzowej nosa i zatok, zmniejsza
ilość wydzieliny udrożniając drogi oddechowe i ułatwiając
oddychanie. Udrożnia nos i zatoki oboczne
nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa
z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością
zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _Strona 1 z 14 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACATAR ZATOKI TABS, 200 MG + 6,1 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera:
ibuprofen (
_Ibuprofenum_
)
200 mg
fenylefryny chlorowodorek (
_Phenylephryni hydrochloridum_
)
6,1 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, tartrazyna
(E102).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Tabletka okrągła obustronnie wypukła, barwy zielonej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym
bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2
tabletki doustnie co 8 godzin.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz
punkt 4.4).
Należy zachować co najmniej 4 godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę
(maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu).
Pokarm nie zmienia w sposób istotny wchłaniania leku.
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12
lat.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej
niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta,
pacjent powinien być skierowany do lekarza.
_Strona 2 z 14 _
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
PRODUKT LECZNICZY JEST PRZECIWWSKAZANY U PACJENTÓW:
−
z
nadwrażliwością na ibuprofen, fenylefryny chlorowodorek lub
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
−
u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
występowa
                                
                                阅读完整的文件