Acatar Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg Tabletki drażowane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostupné s:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kód:

M01AE51

INN (Mezinárodní Name):

Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum

Dávkování:

200 mg + 6,1 mg

Léková forma:

Tabletki drażowane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094690; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094706; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094737; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991094744

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACATAR ZATOKI TABS
200 MG + 6,1 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_(Ibuprofenum + Phenylephryni hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_SPIS TREŚCI ULOTKI _
1.
Co to jest Acatar Zatoki Tabs i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Zatoki Tabs
3.
Jak stosować Acatar Zatoki Tabs
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acatar Zatoki Tabs
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ACATAR ZATOKI TABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acatar Zatoki Tabs to lek złożony z dwóch substancji czynnych:
ibuprofenu (leku z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, tzw. NLPZ) i chlorowodorku
fenylefryny (leku
udrożniającego nos).
Acatar Zatoki Tabs działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie,
przeciwgorączkowo.
Kurczy naczynia krwionośne, zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony
śluzowej nosa i zatok, zmniejsza
ilość wydzieliny udrożniając drogi oddechowe i ułatwiając
oddychanie. Udrożnia nos i zatoki oboczne
nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa
z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością
zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.

Charakteristika produktu

_Strona 1 z 14 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACATAR ZATOKI TABS, 200 MG + 6,1 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera:
ibuprofen (
_Ibuprofenum_
)
200 mg
fenylefryny chlorowodorek (
_Phenylephryni hydrochloridum_
)
6,1 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, tartrazyna
(E102).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Tabletka okrągła obustronnie wypukła, barwy zielonej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosować doraźnie w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa z towarzyszącym
bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2
tabletki doustnie co 8 godzin.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz
punkt 4.4).
Należy zachować co najmniej 4 godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę
(maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu).
Pokarm nie zmienia w sposób istotny wchłaniania leku.
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12
lat.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej
niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta,
pacjent powinien być skierowany do lekarza.
_Strona 2 z 14 _
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
PRODUKT LECZNICZY JEST PRZECIWWSKAZANY U PACJENTÓW:
−
z
nadwrażliwością na ibuprofen, fenylefryny chlorowodorek lub
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
−
u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
występowa