Acatar Zatoki 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

可用日期:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC代码:

M01AE51

INN（国际名称）:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

剂量:

200 mg + 30 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991133924; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991133931; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991133948; Zawartość opakowania: 24 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994335

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

_Strona 1 z 8 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACATAR ZATOKI
200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum) _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Acatar Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Zatoki
3.
Jak stosować lek Acatar Zatoki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acatar Zatoki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ACATAR ZATOKI
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acatar Zatoki jest lekiem przeznaczonym do stosowania doraźnego w
celu złagodzenia objawów
grypy i przeziębienia takich jak: ból i niedrożność zatok
obocznych nosa, katar, ból głowy, gorączka,
bóle stawowo-mięśniowe.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACATAR ZATOKI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACATAR ZATOKI:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ),
−
u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub
innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy
alergii w postaci kataru,
pokrzywki lub astmy

产品特点

Strona 1 z 10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acatar Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Ibuprofen (
_Ibuprofenum_
)
200 mg
Chlorowodorek pseudoefedryny (
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
) 30 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, lak żółcieni
pomarańczowej (E110)
i benzoesan sodu (E 211).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Acatar Zatoki jest
stosowanie doraźne w celu
złagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak: ból i
niedrożność zatok obocznych nosa,
nieżyt błony śluzowej nosa (katar), ból głowy, gorączka, bóle
stawowo-mięśniowe.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 tabletek doustnie co
4 godziny po posiłkach. Należy
stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4). Nie należy stosować dawki większej niż 6
tabletek na dobę (maksymalna dawka
dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku w
dawkach podzielonych).
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12
lat.
Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o
ile nie jest zaburzona
czynność nerek lub wątroby. W takim przypadku lekarz powinien
ustalić dawkowanie indywidualnie
dla pacjenta.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej
niż 3 dni lub pogarsza się stan
pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
PRODUKT LECZNICZY JEST PRZECIWWSKAZANY U PACJENTÓW:
−
z
nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek