País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
US Pharmacia Sp. z o.o.
M01AE51
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
200 mg + 30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991133924; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991133931; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991133948; Zawartość opakowania: 24 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994335
Bezterminowe
_Strona 1 z 8 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACATAR ZATOKI 200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum) _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Acatar Zatoki i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Zatoki 3. Jak stosować lek Acatar Zatoki 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Acatar Zatoki 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACATAR ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Acatar Zatoki jest lekiem przeznaczonym do stosowania doraźnego w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia takich jak: ból i niedrożność zatok obocznych nosa, katar, ból głowy, gorączka, bóle stawowo-mięśniowe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACATAR ZATOKI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACATAR ZATOKI: − jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), − u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy Llegiu el document complet
Strona 1 z 10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acatar Zatoki, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera: Ibuprofen ( _Ibuprofenum_ ) 200 mg Chlorowodorek pseudoefedryny ( _Pseudoephedrini hydrochloridum_ ) 30 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, lak żółcieni pomarańczowej (E110) i benzoesan sodu (E 211). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Acatar Zatoki jest stosowanie doraźne w celu złagodzenia objawów grypy i przeziębienia, takich jak: ból i niedrożność zatok obocznych nosa, nieżyt błony śluzowej nosa (katar), ból głowy, gorączka, bóle stawowo-mięśniowe. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny po posiłkach. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku w dawkach podzielonych). Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby. W takim przypadku lekarz powinien ustalić dawkowanie indywidualnie dla pacjenta. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA PRODUKT LECZNICZY JEST PRZECIWWSKAZANY U PACJENTÓW: − z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek Llegiu el document complet