国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Abacavirhemisulfat; Lamivudin
Basics GmbH (8036279)
Abacavir Sulfate, Lamivudine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Abacavirhemisulfat (29642) 702,78 Milligramm; Lamivudin (26804) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-02-12
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN Abacavir/Lamivudin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATION — ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS ENTHÄLT ABACAVIR (das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie KIVEXA, TRIZIVIR, TRIUMEQ und ZIAGEN ist). Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können mög- licherweise eine ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwi- ckeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn sie Abacavir-haltige Arzneimittel weiterhin einneh- men. SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER „ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN IM AB- SCHNITT 4 SORGFÄLTIG LESEN. Die ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS-Packung enthält eine PATIENTENKARTE, die Sie und medizini- sches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir aufmerksam machen soll. DIESE KARTE SOLLTEN SIE AUS DER PACKUNG NEHMEN UND IMMER BEI SICH TRAGEN. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS BEACHTEN? 3. WIE IST ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS 阅读完整的文件
FACHINFORMATION ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN Seite 1 von 23 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS 600 mg/300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 600 mg Abacavir (als Sulfat) und 300 mg Lamivudin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,5 mg Gelborange S (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Orangefarbene, kapselförmige Filmtablette mit einer Länge von ca. 21,4 mm und einer Breite von ca. 8,3 mm und der Prägung „RF 90“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infek- tionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körper- gewicht von mindestens 25 kg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden. Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg _ Die empfohlene Dosis von ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS beträgt eine Tablette einmal täglich. _Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg _ ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, nicht gegeben werden, da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann. ABACAVIR/LAMIVUDIN BASICS ist eine fixe Kombinationstablette und darf nicht Patienten verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den Fa 阅读完整的文件