国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1정(258.5mg) 중
이 약은 분홍색 ~ 주황색의 원형 필름코팅정이다
이 약 1정(258.5mg) 중,클로피도그렐황산수소염,USP,97.875,밀리그램
30정/병, 100정/병, 300정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/효능효과변경 (2011-10-08)/용법용량변경 (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)/성상변경 (2008-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-03)/제품명칭변경 (2006-09-05)/제품명칭변경 (2005-12-16)
신고
2005-05-24
• 플라비톨정 ( 클로피도그렐황산수소염 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 분홍색 ~ 주황색의 원형 필름코팅정이다 • 모양 : 원형 • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2005-05-24 • 품목기준코드 : 200500249 • 표준코드 : 8806425037605, 8806425037612, 8806425037629, 8806425037636, 8806425037643 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DA010078 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 4.14mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (258.5mg) 중 • 성분명 : 클로피도그렐황산수소염 • 분량 : 97.875 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 클로피도그렐로서 75mg • 비고 : 효능효과 1. 허혈뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개 선 2. 급성관상동맥증후군 [ 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관 상중재시술 (PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우 ) 및 관상동맥회로우회술 (CABG) 을 받았거 나 받을 환자를 포함 ] 이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상 ( 심혈관계 이상으로 인한 사망 , 심근경색 , 뇌졸중 또는 불응성 허혈 ) 의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고 , 비타민 K 길항제 (VKA) 투여가 적합하지 않으 며 , 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위 험성 감소 용법용량 ○ 성인 1. 허혈뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도로그렐로서 1 일 1 회 75 mg 을 경구투여한다 . 2. 급성관상동맥증후군 ( 阅读完整的文件