플라비톨정(클로피도그렐황산수소염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 1정(258.5mg) 중

약제 형태:

이 약은 분홍색 ~ 주황색의 원형 필름코팅정이다

구성:

이 약 1정(258.5mg) 중,클로피도그렐황산수소염,USP,97.875,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/효능효과변경 (2011-10-08)/용법용량변경 (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)/성상변경 (2008-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-03)/제품명칭변경 (2006-09-05)/제품명칭변경 (2005-12-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-05-24

제품 특성 요약

•
플라비톨정
(
클로피도그렐황산수소염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 분홍색
~
주황색의 원형 필름코팅정이다
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2005-05-24
•
품목기준코드
:
200500249
•
표준코드
:
8806425037605, 8806425037612, 8806425037629, 8806425037636,
8806425037643
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DA010078
장축크기
: 8.8mm
단축크기
: 8.8mm
두께
: 4.14mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(258.5mg)
중
•
성분명
:
클로피도그렐황산수소염
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
클로피도그렐로서
75mg
•
비고
:
효능효과
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인
환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개
선
2.
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
3.
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위
험성 감소
용법용량
○
성인
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는
클로피도로그렐로서
1
일
1
회
75 mg
을 경구투여한다
.
2.
급성관상동맥증후군
(
�