포란액(이소플루란)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
01-10-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
01-10-2018

可用日期:

제이더블유중외제약(주)

剂量:

100mL 중

药物剂型:

갈색용기에 든 무색의 액제

组成:

100mL 중,이소플루란,별규,100,밀리리터

每包单位数:

250mL (유리병)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[111]전신마취제

產品總結:

기밀용기, 차광보관, 1~25°C 보관 제조일로부터 36개월

授权状态:

신고

授权日期:

2013-07-31

资料单张

                                1000009177
Approved by:
Date:
Issued by:
Date
For QA Use Only
NOTE: Artwork studio checks pre-press suitability of this artwork
only. Ensure the artwork has been thoroughly checked for textual
accuracy and has been approved as such!
Aesica Queenborough Ltd.
North Road, Queenborough,
Kent ME11 5EL UK
Black
Cutter Outline
Colours:
Product name: Forane 250ml Korea
Creation date: 17/08/2015
Operator: LS
Ref no: CR-0001237-2015
Revision: CCDS Update
Amended by:
Page no: 1of 2
DCMF No: 88363
Commodity: 1000009177
Core spec size: 340x150 Folded
Modification date:
Proof no: 01
Font size body text: As supplied
Pharma code: 130
1000009177
NOTE: Artwork studio checks pre-press suitability of this artwork
only. Ensure the artwork has been thoroughly checked for textual
accuracy and has been approved as such!
Aesica Queenborough Ltd.
North Road, Queenborough,
Kent ME11 5EL UK
Black
Cutter Outline
Colours:
Product name: Forane 250ml Korea
Creation date: 17/08/2015
Operator: LS
Ref no: CR-0001237-2015
Revision: CCDS Update
Amended by:
Page no: 2 of 2
DCMF No: 88363
Commodity: 1000009177
Core spec size: 340x150 Folded
Modification date:
Proof no: 01
Font size body text: As supplied
Pharma code: 130
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                •
포란액
(
이소플루란
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색용기에 든 무색의 액제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[111]
전신마취제
•
허가일
:
2013-07-31
•
품목기준코드
:
201308612
•
표준코드
:
8806449136216, 8806449136209
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
전신마취
용법용량
1.
유도
:
수면량의 단시간형 바르비탈계 약물 또는 기타
정맥마취제를 투여한 후 이소플루란과
산소 또는 산소
·
아산화질소 혼합가스로서 유도한다
.
이 약과 산소 또는 산소
·
아산화질소 혼합가
스로도 유도할 수 있다
.
최초
0.5%
에서 시작한다
.
보통
, 1.5-3.0%
의 농도로서 약
7-10
분이면 수술
마취에 도달한다
.
2.
유지
:
산소
·
아산화질소와의 혼합가스로 투여시 이 약
1.0-2.5%
로 수술마취상태가 유지되며 산
소와의 혼합가스로 투여시에는 이 약
0.5-1.0%
가 부가적으로 요구된다
.
유지기의 혈압은 이 약의
폐포내농도에 반비례하며 마취의 심도로 인하여
과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한
경우에는 이 약의 농도를 감소시킨다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 다른 할로겐성 약제에 대해 과민성이
있는 환자
.
2)
악성고열증에 대한 유전적 감수성이 있는 환자
.
2.
이상반응
1)
약물의 생리적 효과가 용량 의존적으로 증가되는 이
약의 투여로 나타날 수 있는 이상반응은
호흡 저하
,
저혈압
,
부정맥이 포함된다
.
잠재적인 심각한 부정적 영향에는 악성 고열
,
고칼륨혈증
,
혈청 크레아틴 키나아제 증가
,
미오글로빈뇨가 포함된다
.
2)
이 약을 포함한 전신 흡입식 마취 약물 투여
                                
                                阅读完整的文件