포란액(이소플루란)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

100mL 중

약제 형태:

갈색용기에 든 무색의 액제

구성:

100mL 중,이소플루란,별규,100,밀리리터

패키지 단위:

250mL (유리병)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[111]전신마취제

제품 요약:

기밀용기, 차광보관, 1~25°C 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-07-31

환자 정보 전단

                                1000009177
Approved by:
Date:
Issued by:
Date
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accuracy and has been approved as such!
Aesica Queenborough Ltd.
North Road, Queenborough,
Kent ME11 5EL UK
Black
Cutter Outline
Colours:
Product name: Forane 250ml Korea
Creation date: 17/08/2015
Operator: LS
Ref no: CR-0001237-2015
Revision: CCDS Update
Amended by:
Page no: 1of 2
DCMF No: 88363
Commodity: 1000009177
Core spec size: 340x150 Folded
Modification date:
Proof no: 01
Font size body text: As supplied
Pharma code: 130
1000009177
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Creation date: 17/08/2015
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Proof no: 01
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제품 특성 요약

                                •
포란액
(
이소플루란
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색용기에 든 무색의 액제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[111]
전신마취제
•
허가일
:
2013-07-31
•
품목기준코드
:
201308612
•
표준코드
:
8806449136216, 8806449136209
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
전신마취
용법용량
1.
유도
:
수면량의 단시간형 바르비탈계 약물 또는 기타
정맥마취제를 투여한 후 이소플루란과
산소 또는 산소
·
아산화질소 혼합가스로서 유도한다
.
이 약과 산소 또는 산소
·
아산화질소 혼합가
스로도 유도할 수 있다
.
최초
0.5%
에서 시작한다
.
보통
, 1.5-3.0%
의 농도로서 약
7-10
분이면 수술
마취에 도달한다
.
2.
유지
:
산소
·
아산화질소와의 혼합가스로 투여시 이 약
1.0-2.5%
로 수술마취상태가 유지되며 산
소와의 혼합가스로 투여시에는 이 약
0.5-1.0%
가 부가적으로 요구된다
.
유지기의 혈압은 이 약의
폐포내농도에 반비례하며 마취의 심도로 인하여
과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한
경우에는 이 약의 농도를 감소시킨다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 다른 할로겐성 약제에 대해 과민성이
있는 환자
.
2)
악성고열증에 대한 유전적 감수성이 있는 환자
.
2.
이상반응
1)
약물의 생리적 효과가 용량 의존적으로 증가되는 이
약의 투여로 나타날 수 있는 이상반응은
호흡 저하
,
저혈압
,
부정맥이 포함된다
.
잠재적인 심각한 부정적 영향에는 악성 고열
,
고칼륨혈증
,
혈청 크레아틴 키나아제 증가
,
미오글로빈뇨가 포함된다
.
2)
이 약을 포함한 전신 흡입식 마취 약물 투여
                                
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