페브릭정80mg(페북소스타트)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

에스케이케미칼(주)

剂量:

이 약 1정(520.84mg) 중

药物剂型:

한면에 분할선이 있고 다른면에 80이 음각된 연한황색~황색의 장방형 필름코팅정제

组成:

이 약 1정(520.84mg) 중,페북소스타트,별규,80.00,밀리그램

每包单位数:

28정(14정/PTP포장X2),84정(14정/PTP포장X6), 28정/병,100정/병, 300정/병

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[394]통풍치료제

產品總結:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-11)/용법용량변경 (2010-10-11)/성상변경 (2010-10-11)/성상변경 (2010-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)

授权状态:

허가

授权日期:

2009-06-25

产品特点

•
•
페브릭정
80mg(
페북소스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에 분할선이 있고 다른면에
80
이 음각된 연한황색
~
황색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[394]
통풍치료제
•
허가일
:
2009-06-25
•
품목기준코드
:
200904445
•
표준코드
:
8806447033005, 8806447033012, 8806447033029, 8806447033036,
8806447033043,
8806447033050
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SK080040
장축크기
: 17.19mm
단축크기
: 6.17mm
두께
: 5.05mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(520.84mg)
중
•
성분명
:
페북소스타트
•
분량
:
80.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료
용법용량
1.
성인
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
40mg
또는
80mg
을 투여한다
.
이 약은 매우 신속히 작용하므로
2
주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다
.
치료목표는 혈청 요산
농도를
6 mg/dL(357 μmol/L)
미만으로 낮추면서 유지하는 것이다
.
2.
신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이
필요하지 않다
.
중증의 신장애 환자
(
크레아티
닌 클리어런스
30mL/min
미만
)
에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지
않았다
.
3.
간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한
용량조절이 필요하지 않다
.
중등도의 간장애 환자에
대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며
,
중증의 간장애
(Child Pugh
등급
C)
환자에서 이 약의 유
효성 및 안전성은 연구되지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또�