Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1정(520.84mg) 중
한면에 분할선이 있고 다른면에 80이 음각된 연한황색~황색의 장방형 필름코팅정제
이 약 1정(520.84mg) 중,페북소스타트,별규,80.00,밀리그램
28정(14정/PTP포장X2),84정(14정/PTP포장X6), 28정/병,100정/병, 300정/병
전문의약품
[394]통풍치료제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-11)/용법용량변경 (2010-10-11)/성상변경 (2010-10-11)/성상변경 (2010-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)
허가
2009-06-25
• • 페브릭정 80mg( 페북소스타트 ) • 기본정보 • 성상 : 한면에 분할선이 있고 다른면에 80 이 음각된 연한황색 ~ 황색의 장방형 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [394] 통풍치료제 • 허가일 : 2009-06-25 • 품목기준코드 : 200904445 • 표준코드 : 8806447033005, 8806447033012, 8806447033029, 8806447033036, 8806447033043, 8806447033050 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SK080040 장축크기 : 17.19mm 단축크기 : 6.17mm 두께 : 5.05mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (520.84mg) 중 • 성분명 : 페북소스타트 • 분량 : 80.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료 용법용량 1. 성인 이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 40mg 또는 80mg 을 투여한다 . 이 약은 매우 신속히 작용하므로 2 주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다 . 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것이다 . 2. 신장애 환자 경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다 . 중증의 신장애 환자 ( 크레아티 닌 클리어런스 30mL/min 미만 ) 에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았다 . 3. 간장애 환자 경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않다 . 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며 , 중증의 간장애 (Child Pugh 등급 C) 환자에서 이 약의 유 효성 및 안전성은 연구되지 않았다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또 Prečítajte si celý dokument