国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한적십자사
-피브린실러(1밀리리터) 중/-트롬빈액(1밀리리터) 중/-피브린실러 (2밀리리터) 중/-트롬빈액(2밀리리터) 중/-피브린실러(5밀리리터) 중/-트롬빈액(5밀리리터) 중/-첨부물
백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가 막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필드시린지
,아프로티닌,EP,3000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,91,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,5.88,밀리그램/,사람트롬빈,별규,500,아이.유/,아프로티닌,EP,6000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,182,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,11.76,밀리그램/,사람트롬빈,별규,1000,아이.유/,아프로티닌,EP,15000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,455,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,29.4,밀리그램/,사람트롬빈,별규,2500,아이.유
제조원 포장단위
전문의약품
[634]혈액제제류
차광밀봉용기, -20℃ 이하 냉동보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-23)/용법용량변경 (2015-12-23)/용법용량변경 (2012-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-24)/용법용량변경 (2010-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-09)/용법용량변경 (2009-04-09)/성상변경 (2009-04-09)/제품명칭변경 (2009-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-09)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-11-22)/용법용량변경 (2004-11-22)
허가
2004-04-30
• 티씰 • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가 막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필 드시린지 • 모양 : • 업체명 : 대한적십자사 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [634] 혈액제제류 • 허가일 : 2004-04-30 • 품목기준코드 : 200410125 • 표준코드 : 8806553001608, 8806553002506, 8806553001622, 8806553002537, 8806553002544, 8806553001639, 8806553004111, 8806553004104 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : - 피브린실러 (2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 봉합단백 중 피브리노겐 • 분량 : 182 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 피브린실러 (5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 봉합단백 중 피브리노겐 • 분량 : 455 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 트롬빈액 (2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 사람트롬빈 • 분량 : 1000 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 트롬빈액 (5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 사람트롬빈 • 분량 : 2500 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 트롬빈액 (1 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 사람트롬빈 • 분량 : 500 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 피브린실러 (1 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 봉합단백 중 피브리노겐 • 분량 : 91 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 피브린실러 (5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 아프로티닌 • 분량 : 15000 • 단위 : 킬로 아이 . 유 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 합성아프로티닌 • 총량 : - 피브린실러 (2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 아프로티닌 • 분량 : 6000 阅读完整的文件