티씰

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-09-2018

Tilgjengelig fra:

대한적십자사

Dosering :

-피브린실러(1밀리리터) 중/-트롬빈액(1밀리리터) 중/-피브린실러 (2밀리리터) 중/-트롬빈액(2밀리리터) 중/-피브린실러(5밀리리터) 중/-트롬빈액(5밀리리터) 중/-첨부물

Legemiddelform:

백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가 막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필드시린지

Sammensetning:

,아프로티닌,EP,3000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,91,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,5.88,밀리그램/,사람트롬빈,별규,500,아이.유/,아프로티닌,EP,6000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,182,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,11.76,밀리그램/,사람트롬빈,별규,1000,아이.유/,아프로티닌,EP,15000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,455,밀리그램/,염화칼슘이수화물,EP,29.4,밀리그램/,사람트롬빈,별규,2500,아이.유

Enheter i pakken:

제조원 포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[634]혈액제제류

Produkt oppsummering:

차광밀봉용기, -20℃ 이하 냉동보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-23)/용법용량변경 (2015-12-23)/용법용량변경 (2012-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-24)/용법용량변경 (2010-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-04-09)/용법용량변경 (2009-04-09)/성상변경 (2009-04-09)/제품명칭변경 (2009-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-09)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-11-22)/용법용량변경 (2004-11-22)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2004-04-30

Preparatomtale

                                •
티씰
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가
막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필
드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
대한적십자사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2004-04-30
•
품목기준코드
:
200410125
•
표준코드
:
8806553001608, 8806553002506, 8806553001622, 8806553002537,
8806553002544,
8806553001639, 8806553004111, 8806553004104
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
-
피브린실러
(2
밀리리터
)
중
•
성분명
:
봉합단백 중 피브리노겐
•
분량
:
182
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
피브린실러
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
봉합단백 중 피브리노겐
•
분량
:
455
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
트롬빈액
(2
밀리리터
)
중
•
성분명
:
사람트롬빈
•
분량
:
1000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
트롬빈액
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
사람트롬빈
•
분량
:
2500
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
트롬빈액
(1
밀리리터
)
중
•
성분명
:
사람트롬빈
•
분량
:
500
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
피브린실러
(1
밀리리터
)
중
•
성분명
:
봉합단백 중 피브리노겐
•
분량
:
91
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
피브린실러
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
아프로티닌
•
분량
:
15000
•
단위
:
킬로 아이
.
유
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
합성아프로티닌
•
총량
:
-
피브린실러
(2
밀리리터
)
중
•
성분명
:
아프로티닌
•
분량
:
6000

                                
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