ๅฝๅฎถ: ้ฉๅฝ
่ฏญ่จ: ้ฉๆ
ๆฅๆบ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Uracil/Tegafur
BASKHANBIOPharma Inc
L01BC53
Uracil/Tegafur
1์บก์ ์ค 406๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
๋ฐฑ์์ ๋ถ๋ง์ด ์ถฉ์ง๋ ์.ํ ๋ฐฑ์์ ์บ ์ ์ ์ด๋ค
์ฒจ๊ฐ์ : (์ใํ)๋ฐฑ์๊ฒฝ์ง์บก์, ํฌ๋น๋
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[421]ํญ์ ์ฑ์ข ์์
๋ค์ ์งํ์ ์๊ฐ์ , ํ๊ฐ์ ์ฆ์์ ์ํ : ๋๊ฒฝ๋ถ์, ์์, ๊ฒฐ์ฅใ์ง์ฅ์, ๊ฐ์, ๋ด๋ญใ๋ด๊ด์, ์ท์ฅ์, ํ์, ์ ๋ฐฉ์, ๋ฐฉ๊ด์, ์ ๋ฆฝ์ ์, ์๊ถ๊ฒฝ๋ถ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : (์บก์์ ) ๋ณดํต 1์ผ 3๏ฝ6์บก์์ 2๏ฝ3ํ๋ก ๋๋์ด ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์๊ถ๊ฒฝ๋ถ์์๋ ๋ณดํต 1์ผ 6์บก์์ 2๏ฝ3ํ๋ก ๋๋์ด ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. (๊ณผ๋ฆฝ์ ) ๋ณดํต 1์ผ ํ ๊ฐํธ๋ฅด๋ก์ 300๏ฝ600 mg์ ํด๋นํ๋ ์์ 2๏ฝ3ํ๋ก ๋๋์ด ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์๊ถ๊ฒฝ๋ถ์์ ๋ํด์๋ ๋ณดํต 1์ผ ํ ๊ฐํธ๋ฅด๋ก์ 600 mg์ ํด๋นํ๋ ์์ 2๏ฝ3ํ๋ก ๋๋์ด ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ํญ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ธ ์๋ฆฌ๋ถ๋๊ณผ ํ๋ฃจ์ค๋ก์ฐ๋ผ์ค๊ณ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์ ๋ณ์ฉ์ผ๋ก ์ค์ฆ ํ์ก์ฅ์ ๊ฐ ๋ฐํ๋์ด ์ฌ๋ง์ ์ด๋ฅธ ์๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋์ด ์์ผ๋ฏ๋ก ๋ณ์ฉํ์ง ์๋๋ค. 2) ์ ๊ฒฉ์ฑ๊ฐ์ผ ๋ฑ์ ์ค์ฆ ๊ฐ์ฅ์ ๊ฐ ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ ๊ฒ์ฌ๋ฅผ ํ๋ ๋ฑ ๊ด์ฐฐ์ ์ถฉ๋ถํ ํ๊ณ ์ด์์ด ํ์ธ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ฆ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๊ณ ์ ์ ํ ์ฒ์น๋ฅผ ํ๋ค. 3) ํ ๊ฐํธ๋ฅดยท๊ธฐ๋ฉ๋ผ์คยท์คํ ๋ผ์ค์นผ๋ฅจ ๋ณตํฉ์ ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ์ ์ค์ฆ ํ์ก์ฅ์ ์ ๊ฐ์ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ฐํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก, ์ด ์ฝ๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ง ์๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๋ํ ์ค์ฆ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์๋ฆฌ๋ถ๋์ ํฌ์ฌ ์ค์ธ ํ์ 3) ํ ๊ฐํธ๋ฅดยท๊ธฐ๋ฉ๋ผ์คยท์คํ ๋ผ์ค์นผ๋ฅจ ๋ณตํฉ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ ์ค์ธ ํ์ ๋ฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํ์ง 7์ผ ์ด๋ด์ธ ํ์ 4) 5-FU ํฌ์ฌ ์ค์ธ ํ์ 5) ์ค์ฆ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 6) ํญ์์ ๋ ๋ฐฉ์ฌ์ ์น๋ฃ ํ ์ค์ฆ ๊ณจ์๊ธฐ๋ฅ์ต์ ํ์(๊ณจ์์ต์ ๊ฐ ์ฌํด์ง๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ค์ฆ๊ฐ์ผ์ฆ์ ๋๋ฐํ๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์๋ค.) 7) ์ค์ฆ ์ค์ฌ ํ์(์ค์ฌ๊ฐ ์ฌํด์ ธ์ ํ์, ์ ํด์ง์ด์, ์ํ๋ถ์ ์ ์ผ์ผํค๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์๋ค.) 8) ์ค์ฆ ๊ฐ์ผ์ฆ์ ํฉ๋ณ์ฆ์ด ์๋ ํ์(๊ณจ์์ต์ ๋ก๋ถํฐ ๊ฐ์ผ์ฆ์ด ์ฌํด์ง๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์๋ค.) 9) ๊ฐ CYP2A6ํจ์์ฅ์ ํ...
์ ๊ณ
1989-10-24
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ค์์งํ์์๊ฐ์ ,ํ๊ฐ์ ์ฆ์์์ํ :๋๊ฒฝ๋ถ์,์์,๊ฒฐ์ฅใ์ง์ฅ์,๊ฐ์,๋ด๋ญใ๋ด๊ด์,์ท์ฅ์,ํ์,์ ๋ฐฉ์,๋ฐฉ๊ด์,์ ๋ฆฝ์ ์,์๊ถ๊ฒฝ๋ถ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ (์บก์์ ) ๋ณดํต1์ผ3โผ6์บก์์2โผ3ํ๋ก๋๋์ด๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์๊ถ๊ฒฝ๋ถ์์๋๋ณดํต1์ผ6์บก์์2โผ3ํ๋ก๋๋์ด๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. (๊ณผ๋ฆฝ์ ) ๋ณดํต1์ผํ ๊ฐํธ๋ฅด๋ก์300โผ600mg์ํด๋นํ๋์์2โผ3ํ๋ก๋๋์ด๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์๊ถ๊ฒฝ๋ถ์์๋ํด์๋๋ณดํต1์ผํ ๊ฐํธ๋ฅด๋ก์600mg์ํด๋นํ๋์์2โผ3ํ๋ก๋๋์ด๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ 1)ํญ๋ฐ์ด๋ฌ์ค์ ์ธ์๋ฆฌ๋ถ๋๊ณผํ๋ฃจ์ค๋ก์ฐ๋ผ์ค๊ณ์ฝ๋ฌผ๊ณผ์๋ณ์ฉ์ผ๋ก์ค์ฆํ์ก์ฅ์ ๊ฐ๋ฐํ๋์ด์ฌ๋ง์์ด๋ฅธ์ ๊ฐ๋ณด๊ณ ๋์ด์์ผ๋ฏ๋ก๋ณ์ฉํ์ง์๋๋ค. 2)์ ๊ฒฉ์ฑ๊ฐ์ผ๋ฑ์์ค์ฆ๊ฐ์ฅ์ ๊ฐ๋ํ๋ ์์์ผ๋ฏ๋ก์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก๊ฐ๊ธฐ๋ฅ๊ฒ์ฌ๋ฅผํ๋๋ฑ๊ด์ฐฐ์์ถฉ๋ถํํ๊ณ ์ด์์ดํ์ธ๋๋๊ฒฝ์ฐ์๋์ฆ์ํฌ์ฌ๋ฅผ์ค์งํ๊ณ ์ ์ ํ์ฒ์น๋ฅผํ๋ค. 3)ํ ๊ฐํธ๋ฅดยท๊ธฐ๋ฉ๋ผ์คยท์คํ ๋ผ์ค์นผ๋ฅจ๋ณตํฉ์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌ์์ค์ฆํ์ก์ฅ์ ์๊ฐ์์ด์๋ฐ์์ด๋ฐํ๋ ์์์ผ๋ฏ ๋ก,์ด์ฝ๊ณผ๋ณ์ฉํ์ง์๋๋ค. 2.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)์ด์ฝ๋ฐ์ด์ฝ์๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์๋ํ์ค์ฆ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 2)์๋ฆฌ๋ถ๋์ํฌ์ฌ์ค์ธํ์ 3)ํ ๊ฐํธ๋ฅดยท๊ธฐ๋ฉ๋ผ์คยท์คํ ๋ผ์ค์นผ๋ฅจ๋ณตํฉ์ ๋ฅผํฌ์ฌ์ค์ธํ์๋ฐํฌ์ฌ๋ฅผ์ค๋จํ์ง7์ผ์ด๋ด์ธํ์ 4)5-FUํฌ์ฌ์ค์ธํ์ 5)์ค์ฆ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 6)ํญ์์ ๋๋ฐฉ์ฌ์ ์น๋ฃํ์ค์ฆ๊ณจ์๊ธฐ๋ฅ์ต์ ํ์(๊ณจ์์ต์ ๊ฐ์ฌํด์ง๋๊ฒฝ์ฐ์ค์ฆ๊ฐ์ผ์ฆ์๋๋ฐํ๋๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์๋ค.) 7)์ค์ฆ์ค์ฌํ์(์ค์ฌ๊ฐ์ฌํด์ ธ์ํ์,์ ํด์ง์ด์,์ํ๋ถ์ ์์ผ์ผํค๋๊ฒฝ์ฐ๊ฐ์๋ค.) 8)์ค์ฆ๊ฐ์ผ์ฆ์ํฉ๋ณ์ฆ์ด์๋ํ์(๊ณจ์์ต์ ๋ก๋ถํฐ๊ฐ์ผ์ฆ์ด์ฌํด์ง๋๊ฒฝ์ฐ๊ฐ์๋ค.) 9)๊ฐCYP2A6ํจ์์ฅ์ ํ์ 10)์๋ถ๋ฐ์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋์ฌ์ฑ 11)์์ ๋ถ 12)์ ใ์์ 3.๋ค์ํ์์๋์ ์ ้ ่ฏปๅฎๆด็ๆไปถ