테푸로실캅셀(수출명:UCFT,USFT,UTECIL)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Uracil/Tegafur

제공처:

BASKHANBIOPharma Inc

ATC 코드:

L01BC53

INN (International Name):

Uracil/Tegafur

복용량:

1캡슐 중 406밀리그램

약제 형태:

백색의 분말이 충진된 상.하 백색의 캅셀제이다

구성:

첨가제 : (상ㆍ하)백색경질캡슐, 포비돈

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

다음 질환의 자각적, 타각적 증상의 완화 : 두경부암, 위암, 결장ㆍ직장암, 간암, 담낭ㆍ담관암, 췌장암, 폐암, 유방암, 방광암, 전립선암, 자궁경부암

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제) 보통 1일 3～6캡슐을 2～3회로 나누어 경구투여한다. 자궁경부암에는 보통 1일 6캡슐을 2～3회로 나누어 경구투여한다. (과립제) 보통 1일 테가푸르로서 300～600 mg에 해당하는 양을 2～3회로 나누어 경구투여한다. 자궁경부암에 대해서는 보통 1일 테가푸르로서 600 mg에 해당하는 양을 2～3회로 나누어 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다. 2) 전격성간염 등의 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현될 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 소리부딘을 투여 중인 환자 3) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자 4) 5-FU 투여 중인 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 항암제나 방사선 치료 후 중증 골수기능억제 환자(골수억제가 심해지는 경우 중증감염증을 동반하는 경우가 있다.) 7) 중증 설사 환자(설사가 심해져서 탈수, 전해질이상, 순환부전을 일으키는 경우가 있다.) 8) 중증 감염증의 합병증이 있는 환자(골수억제로부터 감염증이 심해지는 경우가 있다.) 9) 간 CYP2A6효소장애 환...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1989-10-24

제품 특성 요약

효능효과
다음질환의자각적,타각적증상의완화
:두경부암,위암,결장ㆍ직장암,간암,담낭ㆍ담관암,췌장암,폐암,유방암,방광암,전립선암,자궁경부암
용법용량
(캡슐제)
보통1일3∼6캡슐을2∼3회로나누어경구투여한다.
자궁경부암에는보통1일6캡슐을2∼3회로나누어경구투여한다.
(과립제)
보통1일테가푸르로서300∼600mg에해당하는양을2∼3회로나누어경구투여한다.
자궁경부암에대해서는보통1일테가푸르로서600mg에해당하는양을2∼3회로나누어경구투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)항바이러스제인소리부딘과플루오로우라실계약물과의병용으로중증혈액장애가발현되어사망에이른예
가보고되어있으므로병용하지않는다.
2)전격성간염등의중증간장애가나타날수있으므로정기적으로간기능검사를하는등관찰을충분히하고
이상이확인되는경우에는즉시투여를중지하고적절한처치를한다.
3)테가푸르·기메라실·오테라실칼륨복합제와병용투여시중증혈액장애와같은이상반응이발현될수있으므
로,이약과병용하지않는다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분에대한중증과민반응의병력이있는환자
2)소리부딘을투여중인환자
3)테가푸르·기메라실·오테라실칼륨복합제를투여중인환자및투여를중단한지7일이내인환자
4)5-FU투여중인환자
5)중증간장애환자
6)항암제나방사선치료후중증골수기능억제환자(골수억제가심해지는경우중증감염증을동반하는경우가
있다.)
7)중증설사환자(설사가심해져서탈수,전해질이상,순환부전을일으키는경우가있다.)
8)중증감염증의합병증이있는환자(골수억제로부터감염증이심해지는경우가있다.)
9)간CYP2A6효소장애환자
10)임부및임신하고있을가능성이있는여성
11)수유부
12)유ㆍ소아
3.다음환자에는신�