켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

씨제이헬스케어(주)

剂量:

이 약 1 정 (120.0 밀리그램) 중

药物剂型:

흰색의 양면이 볼록한 원형 정제

组成:

이 약 1 정 (120.0 밀리그램) 중,클로니딘염산염,USP,0.10,밀리그램

每包单位数:

30정/병, 60정/병

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[119]기타의 중추신경용약

產品總結:

차광기밀용기, 실온보관 (1∼30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-07)

授权状态:

허가

授权日期:

2013-01-30

产品特点

•
•
켑베이서방정
0.1
밀리그램
(
클로니딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 양면이 볼록한 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2013-01-30
•
품목기준코드
:
201302802
•
표준코드
:
8806400065500, 8806559043107, 8806400065517, 8806559043114,
8806400065524,
8806559043121
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HP010131
장축크기
: 6.35mm
단축크기
: 6.35mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
클로니딘염산염
•
분량
:
0.10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
6 ~ 17
세 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애
(ADHD)
치료
진단은
DSM-IV
기준 또는
ICD-10
가이드라인에 따라 실시해야 한다
.
용법용량
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는
씹지 않고 전체를 복용한다
.
이 약은 음식과 함
께 또는 음식 없이 복용할 수 있다
.
이 약의 용량은 환자의 반응 및 치료 요구도에 따라
개별적으로 조정되어야 한다
.
투여는 취침 시
0.1 mg
으로 시작해야 하며
, 1
일 용량은 원하는 반응을 얻을 때까지 매주
0.1 mg/
일씩 증가시켜 조정해야 한다
.
이 약은
1
일
2
회 복용해야 하며
,
오전 투여량과 취침 시 투여량이
각각 동일하거나
,
취침 시 보다 높은 용량으로 투여해야 한다
(
표
1
참조
).
표
1.
이 약 투여 지침
일일 총 투여량 오전 투여량 취침 시 투여량
0.1 mg/
일
0.1 mg
0.2 mg/
일
0.1 mg
0.1 mg
0.3 mg/
일
0.1 mg
0.2 mg
0.4 mg/
일
0.2 mg
0.2 mg
0.4 mg/
일
(0.2 mg
씩
1
일
2
회
)
초과 용량은
ADHD
임상시험에서 평가되지 않았으므로