Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
이 약 1 정 (120.0 밀리그램) 중
흰색의 양면이 볼록한 원형 정제
이 약 1 정 (120.0 밀리그램) 중,클로니딘염산염,USP,0.10,밀리그램
30정/병, 60정/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
차광기밀용기, 실온보관 (1∼30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-07)
허가
2013-01-30
• • 켑베이서방정 0.1 밀리그램 ( 클로니딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2013-01-30 • 품목기준코드 : 201302802 • 표준코드 : 8806400065500, 8806559043107, 8806400065517, 8806559043114, 8806400065524, 8806559043121 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HP010131 장축크기 : 6.35mm 단축크기 : 6.35mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (120.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 클로니딘염산염 • 분량 : 0.10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 6 ~ 17 세 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 치료 진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다 . 용법용량 이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다 . 이 약은 음식과 함 께 또는 음식 없이 복용할 수 있다 . 이 약의 용량은 환자의 반응 및 치료 요구도에 따라 개별적으로 조정되어야 한다 . 투여는 취침 시 0.1 mg 으로 시작해야 하며 , 1 일 용량은 원하는 반응을 얻을 때까지 매주 0.1 mg/ 일씩 증가시켜 조정해야 한다 . 이 약은 1 일 2 회 복용해야 하며 , 오전 투여량과 취침 시 투여량이 각각 동일하거나 , 취침 시 보다 높은 용량으로 투여해야 한다 ( 표 1 참조 ). 표 1. 이 약 투여 지침 일일 총 투여량 오전 투여량 취침 시 투여량 0.1 mg/ 일 0.1 mg 0.2 mg/ 일 0.1 mg 0.1 mg 0.3 mg/ 일 0.1 mg 0.2 mg 0.4 mg/ 일 0.2 mg 0.2 mg 0.4 mg/ 일 (0.2 mg 씩 1 일 2 회 ) 초과 용량은 ADHD 임상시험에서 평가되지 않았으므로 Přečtěte si celý dokument