엠텍세이트피에프주사2.5%(메토트렉세이트)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)한독테바

剂量:

1mL 중

药物剂型:

황색투명액이 든 바이알

组成:

1mL 중,메토트렉세이트,EP,25.0,밀리그램

每包单位数:

(2ml, 20ml, 40ml/바이알) x1

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

밀봉용기 차광하여 25℃ 이하 보관 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/제품명칭변경 (1996-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)/효능효과변경 (1994-02-21)

授权状态:

신고

授权日期:

1992-11-17

资料单张

[원료약품 및 그 분량]
1mL 중
주성분: 메토트렉세이트(EP)
……………………………………………… 25 mg
첨가제: 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용증류수,
염산
[성상]
황색투명액이 든 바이알
[효능•효과]
1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종,
골육종)
2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암,
융모질환(융모암, 파
괴포상기태, 포상기태)
2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
[용법•용량]
1. 각 적응증에 따른 투여량은 다음과 같다.
1) 소아의 수막백혈병
1주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올
때(일반적으로 2∼3
주)까지 이 약으로서 12∼15 ㎎/㎡(약 체중 kg당 0.4∼0.5
㎎)을
수막강주사한다.
2) 융모질환
5일을 1주기로 하여 1일 이 약으로서 10∼30
㎎/㎡(적절히 증
감)을 5일간 근육주사한다. 7∼12일의 휴약 기간을
갖거나 이상
반응이 가라앉을 때까지 휴약한다. 1주기를 3∼5회
반복 할 수
있다.
3) 유방암
이 약으로서 10∼60 ㎎/㎡을 정맥주사한다.
4) 폐암
이 약으로서 20∼100 ㎎/㎡을 정맥주입 또는
정맥주사한다.
5) 두경부암
이 약으로서 240∼1,080 ㎎/㎡을 정맥주입 후
로이코보린 칼슘
구원요법을 실시한다.
6) 방광암
이 약으로서 최대 100 mg까지 1주 또는 2주마다
정맥주사 또는
정맥주입한다.
7) 골육종
이 약으로서 600∼9,000 ㎎/㎡을 정맥주입 후
로이코보린 칼
슘 구원요법을 실시한다.
8) 비호지킨성 림프종
이 약으로서 90∼900 ㎎/㎡을 정맥주사 또는 정맥주입
후 고용
량의 로이코보린 칼슘을 투여한다.
이상의 투여처방은 이 약의 단일투여 또는 종종 다른
약물과 병
용되며, 다른 약물과의 병용 시 병용에 의한
독성증가를 고려하
여 투여량을 감량해야 한다.
2. 건선에 대한 투�

产品特点

•
•
엠텍세이트피에프주사
2.5%(
메토트렉세이트
)
•
기본정보
•
성상
:
황색투명액이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1992-11-17
•
품목기준코드
:
199203346
•
표준코드
:
8806269000605, 8806480003201, 8806498055704, 8806269000513,
8806480003218,
8806498055711, 8806269000612, 8806480003300, 8806498055810,
8806269000506,
8806480003317, 8806498055803
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
1.
백혈병
2.
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
의 자각적
,
타각적 증상의 완화
3.
류마티스관절염
4.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
(
주사제
)
1.
다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1)
급성백혈병
,
비호지킨림프종
,
육종
(
연부육종
,
골육종
)
2)
유방암
,
폐암
,
두경부암
,
방광암의 고형암
,
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
2.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
(
정제
)
1.
백혈병
메토트렉세이트로서
1
일 유아
1.25
～
2.5 mg,
소아
2.5
～
5 mg,
성인
5
～
10 mg
을
1
주일에
3
～
6
일
간 경구투여 한다
.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라
증감한다
.
2.
융모질환
이 약으로서
1
일
10
～
30 mg
을 경구투여 한다
(
적절히 증감한다
).
5
일간을
1
주기로 하고
, 7
～
12
일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다
.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이
없어질 때까지 휴약한다
.
3.
류마티스관절염
성인
:
치료
1
주일 전
1
회 이