Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독테바
1mL 중
황색투명액이 든 바이알
1mL 중,메토트렉세이트,EP,25.0,밀리그램
(2ml, 20ml, 40ml/바이알) x1
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기 차광하여 25℃ 이하 보관 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/제품명칭변경 (1996-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)/효능효과변경 (1994-02-21)
신고
1992-11-17
[원료약품 및 그 분량] 1mL 중 주성분: 메토트렉세이트(EP) ……………………………………………… 25 mg 첨가제: 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용증류수, 염산 [성상] 황색투명액이 든 바이알 [효능•효과] 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파 괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 [용법•용량] 1. 각 적응증에 따른 투여량은 다음과 같다. 1) 소아의 수막백혈병 1주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올 때(일반적으로 2∼3 주)까지 이 약으로서 12∼15 ㎎/㎡(약 체중 kg당 0.4∼0.5 ㎎)을 수막강주사한다. 2) 융모질환 5일을 1주기로 하여 1일 이 약으로서 10∼30 ㎎/㎡(적절히 증 감)을 5일간 근육주사한다. 7∼12일의 휴약 기간을 갖거나 이상 반응이 가라앉을 때까지 휴약한다. 1주기를 3∼5회 반복 할 수 있다. 3) 유방암 이 약으로서 10∼60 ㎎/㎡을 정맥주사한다. 4) 폐암 이 약으로서 20∼100 ㎎/㎡을 정맥주입 또는 정맥주사한다. 5) 두경부암 이 약으로서 240∼1,080 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시한다. 6) 방광암 이 약으로서 최대 100 mg까지 1주 또는 2주마다 정맥주사 또는 정맥주입한다. 7) 골육종 이 약으로서 600∼9,000 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼 슘 구원요법을 실시한다. 8) 비호지킨성 림프종 이 약으로서 90∼900 ㎎/㎡을 정맥주사 또는 정맥주입 후 고용 량의 로이코보린 칼슘을 투여한다. 이상의 투여처방은 이 약의 단일투여 또는 종종 다른 약물과 병 용되며, 다른 약물과의 병용 시 병용에 의한 독성증가를 고려하 여 투여량을 감량해야 한다. 2. 건선에 대한 투 Přečtěte si celý dokument
• • 엠텍세이트피에프주사 2.5%( 메토트렉세이트 ) • 기본정보 • 성상 : 황색투명액이 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한독테바 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1992-11-17 • 품목기준코드 : 199203346 • 표준코드 : 8806269000605, 8806480003201, 8806498055704, 8806269000513, 8806480003218, 8806498055711, 8806269000612, 8806480003300, 8806498055810, 8806269000506, 8806480003317, 8806498055803 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 메토트렉세이트 • 분량 : 25.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 1. 백혈병 2. 융모질환 ( 융모암 , 파괴포상기태 , 포상기태 ) 의 자각적 , 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 ( 주사제 ) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병 , 비호지킨림프종 , 육종 ( 연부육종 , 골육종 ) 2) 유방암 , 폐암 , 두경부암 , 방광암의 고형암 , 융모질환 ( 융모암 , 파괴포상기태 , 포상기태 ) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 용법용량 ( 정제 ) 1. 백혈병 메토트렉세이트로서 1 일 유아 1.25 ~ 2.5 mg, 소아 2.5 ~ 5 mg, 성인 5 ~ 10 mg 을 1 주일에 3 ~ 6 일 간 경구투여 한다 . 투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라 증감한다 . 2. 융모질환 이 약으로서 1 일 10 ~ 30 mg 을 경구투여 한다 ( 적절히 증감한다 ). 5 일간을 1 주기로 하고 , 7 ~ 12 일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다 . 전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이 없어질 때까지 휴약한다 . 3. 류마티스관절염 성인 : 치료 1 주일 전 1 회 이 Přečtěte si celý dokument