시그마트정5밀리그램(니코란딜)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

제이더블유중외제약(주)

剂量:

1정(50밀리그램) 중

药物剂型:

백색 원형의 정제

组成:

1정(50밀리그램) 중,니코란딜,KP,5.0,밀리그램

每包单位数:

100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTP포장 x 10)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[217]혈관확장제

產品總結:

기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/제품명칭변경 (2010-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)

授权状态:

신고

授权日期:

1985-11-05

产品特点

•
•
시그마트정
5
밀리그램
(
니코란딜
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 원형의 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1985-11-05
•
품목기준코드
:
198500125
•
표준코드
:
8806449028900, 8806449028917, 8806449028924, 8806449028931,
8806449028948,
8806449028962, 8806449028955
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CW020038
장축크기
: 5.0mm
단축크기
: 5.0mm
두께
: 1.95mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(50
밀리그램
)
중
•
성분명
:
니코란딜
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
협심증
용법용량
성인
:
니코란딜로서
1
회
5
㎎
1
일
3
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
심인성 쇽 환자
2)
저충만압을 수반하는 좌심부전 환자
3)
저혈압 환자
4)
이 약에 과민증 또는 특이체질 환자
5)
포스포디에스테라제
-5(PDE-5)
저해 작용이 있는 약물
(
구연산실데나필
,
염산바데나필
,
타다라
필
)
을 복용하고 있는 환자
6)
구아닐산고리화효소
(guanylate cyclase)
자극 작용이 있는 약물
(
리오시구앗
)
을 복용하고 있는
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
녹내장 환자
2)
중증의 간장애 환자
3)
급성 폐부종 환자
4)
고령자
3.
이상반응
임상검사치의 이상을 포함하여 총
14,323
명의 환자 중에
661
명
(4.61%, 817
건
)
에서 이상반응이
나타났다
.
주된 증상은 두통
(515
건
, 3.60%),
구역
/
구토
(63
건
, 0.44%),
어지러움
(21
건
, 0.15%),
홍조
(20
건
, 0.14%),
권태감
(17
건
,