Krajina: Južná Kórea
Jazyk: kórejčina
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1정(50밀리그램) 중
백색 원형의 정제
1정(50밀리그램) 중,니코란딜,KP,5.0,밀리그램
100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTP포장 x 10)
전문의약품
[217]혈관확장제
기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/제품명칭변경 (2010-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)
신고
1985-11-05
• • 시그마트정 5 밀리그램 ( 니코란딜 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 원형의 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 1985-11-05 • 품목기준코드 : 198500125 • 표준코드 : 8806449028900, 8806449028917, 8806449028924, 8806449028931, 8806449028948, 8806449028962, 8806449028955 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : CW020038 장축크기 : 5.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 1.95mm 분할 선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (50 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 니코란딜 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 협심증 용법용량 성인 : 니코란딜로서 1 회 5 ㎎ 1 일 3 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 심인성 쇽 환자 2) 저충만압을 수반하는 좌심부전 환자 3) 저혈압 환자 4) 이 약에 과민증 또는 특이체질 환자 5) 포스포디에스테라제 -5(PDE-5) 저해 작용이 있는 약물 ( 구연산실데나필 , 염산바데나필 , 타다라 필 ) 을 복용하고 있는 환자 6) 구아닐산고리화효소 (guanylate cyclase) 자극 작용이 있는 약물 ( 리오시구앗 ) 을 복용하고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 녹내장 환자 2) 중증의 간장애 환자 3) 급성 폐부종 환자 4) 고령자 3. 이상반응 임상검사치의 이상을 포함하여 총 14,323 명의 환자 중에 661 명 (4.61%, 817 건 ) 에서 이상반응이 나타났다 . 주된 증상은 두통 (515 건 , 3.60%), 구역 / 구토 (63 건 , 0.44%), 어지러움 (21 건 , 0.15%), 홍조 (20 건 , 0.14%), 권태감 (17 건 , Prečítajte si celý dokument