ๅฝๅฎถ: ้ฉๅฝ
่ฏญ่จ: ้ฉๆ
ๆฅๆบ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋์ ๋ฐ์ด์ค(์ฃผ)
1์ (445.0mg) ์ค
์ฐํ ํฉ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (445.0mg) ์ค,์์ธํธ์๋ฏธ๋ ธํ,KP,325,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/1์ (445.0mg) ์ค,ํธ๋ผ๋ง๋์ผ์ฐ์ผ,EP,37.5,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 300์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[114]ํด์ด.์งํต.์์ผ์
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ๋ณด๊ด(1-30โ) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2018-04-09)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2018-04-09)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2015-01-19)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-06-02)
ํ๊ฐ
2013-01-22
ใ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๊ทธ ๋ถ๋ใ - 1์ ์ค - ํธ๋ผ๋ง๋์ผ์ฐ์ผ(EP) โฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆ 37.5mg ์์ธํธ์๋ฏธ๋ ธํ(KP) โฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆโฆ 325mg ใ์ฑ ์ใ ์ฐํ ํฉ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ใํจ๋ฅยทํจ๊ณผใ ์ค๋ฑ๋ - ์ค์ฆ์ ๊ธยท๋ง์ฑ ํต์ฆ ใ์ฉ๋ฒยท์ฉ๋ใ โข 12์ธ์ด์์์์๋ฐ์ฑ์ธ : ์ฉ๋์ ํ์์ ํต์ฆ ์ ๋ ๋ฐ ์น๋ฃ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ํฉ๋๋ค. ์ดํ์ฉ๋์ผ๋ก 2์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ถ์ฅํ๋ฉฐ, ๊ทธ ์ดํ ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ต์ 6์๊ฐ ์ด์์ผ๋ก ํ๋, 1์ผ 8์ ์ ์ด๊ณผํ์ง ์๋๋ก ํฉ๋๋ค. ์ด ์ฝ์ ํ์ ์ด์ ์ฅ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ก ํ๋ฉฐ, ์ง๋ณ์ ํน์ฑ ๋ฐ ์ฌํ ์ ๋๋ก ์ธํด ์ฅ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ฌ๊ฐ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ, ์ ๊ธฐ์ ์ธ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ ์ค์ํ์ฌ ์ด ์ฝ์ ์ง์ํฌ์ฌ ์ฌ๋ถ ๋ฅผ ํ์ธํ๋๋ก ํฉ๋๋ค. โข ์์ : 12์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์์ ๋ํ ์ด ์ฝ์ ์์ ์ฑ ๋ฐ ์ ํจ์ฑ์ ํ๋ฆฝ๋์ด ์์ง ์์ผ๋ฏ๋ก, ํฌ์ฌ ๋ฅผ ๊ถ์ฅํ์ง ์์ต๋๋ค. โข ๋ ธ์ธ : ํต์์ ์ธ ์ฑ์ธ ์ฉ๋์ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํฉ๋๋ค. ๋จ, 75์ธ ์ด์์ ๋ ธ์ธ์๊ฒ ํธ๋ผ๋ง๋์ ๊ฒฝ ๊ตฌ ํฌ์ฌ์ ํธ๋ผ๋ง๋์ ์์ค๋ฐ๊ฐ๊ธฐ๊ฐ 17% ์ฆ๊ฐํ์์ผ๋ฏ๋ก ์ต์ 6์๊ฐ ์ด์ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํฉ๋๋ค. โข ์ ๋ถ์ ํ์ : ์ค๋ฑ๋ ์ ๋ถ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ด 10-30ml/๋ถ)์๊ฒ๋ ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ 12์๊ฐ์ผ ๋ก ์ฐ์ฅํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํฉ๋๋ค. ์ค์ฆ ์ ๋ถ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ด 10ml/๋ถ ๋ฏธ๋ง)์๊ฒ๋ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ถ์ฅํ์ง ์์ต๋ ๋ค. ํธ๋ผ๋ง๋์ ํ์กํฌ์ ๋ฐ ์ฌ๊ณผ์ ๋งค์ฐ ์ฒ์ฒํ ์ ๊ฑฐ๋๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ํฌ์ ํ ์งํตํจ๊ณผ ์ ์ง๋ฅผ ์ํด ์ด ์ฝ์ ์ฌํฌ์ฌํ ํ์๋ ์์ต๋๋ค. โข ๊ฐ๋ถ์ ํ์ : ์ค๋ฑ๋์ ๊ฐ๋ถ์ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ฐ์ฅํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ ์ ์คํ ๊ณ ๋ คํ๋๋ก ํฉ๋๋ค. ์ค์ฆ์ ๊ฐ๋ถ์ ํ์์๊ฒ๋ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ก ํฉ๋๋ค. ใ์ฌ์ฉ์์ ์ฃผ์์ฌํญใ ้ ่ฏปๅฎๆด็ๆไปถ
โข โข ๋ฒ ์์ ์ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ฐํ ํฉ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ๋์ ๋ฐ์ด์ค ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [114] ํด์ด . ์งํต . ์์ผ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2013-01-22 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201301696 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806940005004, 8806940005011, 8806940005028 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 15.4mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.3mm ๋๊ป : 6.2mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (445.0mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํธ๋ผ๋ง๋์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 37.5 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : 1 ์ (445.0mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์์ธํธ์๋ฏธ๋ ธํ โข ๋ถ๋ : 325 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : KP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ค๋ฑ๋ - ์ค์ฆ์ ๊ธใ๋ง์ฑ ํต์ฆ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 12 ์ธ ์ด์์ ์์ ๋ฐ ์ฑ์ธ : ์ฉ๋์ ํ์์ ํต์ฆ ์ ๋ ๋ฐ ์น๋ฃ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ํ๋ค . ์ดํ์ฉ๋์ผ๋ก 2 ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ถ์ฅํ๋ฉฐ , ๊ทธ ์ดํ ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ต์ 6 ์๊ฐ ์ด์์ผ๋ก ํ๋ , 1 ์ผ 8 ์ ์ ์ด๊ณผํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ํ์ ์ด์ ์ฅ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ก ํ๋ฉฐ , ์ง๋ณ์ ํน์ฑ ๋ฐ ์ฌํ ์ ๋๋ก ์ธํด ์ฅ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ฌ ๊ฐ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ , ์ ๊ธฐ์ ์ธ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ ์ค์ํ์ฌ ์ด ์ฝ์ ์ง์ํฌ์ฌ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ํ์ธํ๋๋ก ํ๋ค . ๋ ธ์ธ ํต์์ ์ธ ์ฑ์ธ ์ฉ๋์ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํ๋ค . ๋จ , 75 ์ธ ์ด์์ ๋ ธ์ธ์๊ฒ ํธ๋ผ๋ง๋์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌ์ ํธ๋ผ ๋ง๋์ ์์ค๋ฐ๊ฐ๊ธฐ๊ฐ 17% ์ฆ๊ฐํ์์ผ๋ฏ๋ก ์ต์ 6 ์๊ฐ ์ด์ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํ๋ค . ์ ๋ถ์ ํ์ ์ค๋ฑ๋ ์ ๋ถ์ ํ์ ( ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ด 10-30ml/ ๋ถ ) ์๊ฒ๋ ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ 12 ์๊ฐ์ผ๋ก ์ฐ์ฅํ์ฌ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํ๋ค . ์ค์ฆ ์ ๋ถ์ ํ์ ( ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ์ด 10ml/ ๋ถ ๋ฏธ๋ง ) ์๊ฒ๋ ้ ่ฏปๅฎๆด็ๆไปถ