Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
대웅바이오(주)
1정 (445.0mg) 중
연한 황색의 장방형 필름코팅정
1정 (445.0mg) 중,아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/1정 (445.0mg) 중,트라마돌염산염,EP,37.5,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-02)
허가
2013-01-22
【원료약품 및 그 분량】 - 1정 중 - 트라마돌염산염(EP) ……………………………………………… 37.5mg 아세트아미노펜(KP) ……………………………………………… 325mg 【성 상】 연한 황색의 장방형 필름코팅정 【효능·효과】 중등도 - 중증의 급·만성 통증 【용법·용량】 • 12세이상의소아및성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절합니다. 초회용량으로 2정 투여를 권장하며, 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않도록 합니다. 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며, 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부 를 확인하도록 합니다. • 소아 : 12세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여 를 권장하지 않습니다. • 노인 : 통상적인 성인 용량을 투여하도록 합니다. 단, 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 경 구 투여시 트라마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 6시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 합니다. • 신부전환자 : 중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 10-30ml/분)에게는 투여간격을 12시간으 로 연장하여 투여하도록 합니다. 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만)에게는 투여를 권장하지 않습니 다. 트라마돌은 혈액투석 및 여과시 매우 천천히 제거되기 때문에, 투석 후 진통효과 유지를 위해 이 약을 재투여할 필요는 없습니다. • 간부전환자 : 중등도의 간부전 환자에게는 투여 간격을 연장하여 투여하는 것을 신중히 고려하도록 합니다. 중증의 간부전 환자에게는 이 약을 투여하지 않도록 합니다. 【사용상의 주의사항】 Lestu allt skjalið
• • 베아셋정 • 기본정보 • 성상 : 연한 황색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 대웅바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2013-01-22 • 품목기준코드 : 201301696 • 표준코드 : 8806940005004, 8806940005011, 8806940005028 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.4mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 6.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (445.0mg) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 37.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (445.0mg) 중 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 - 중증의 급ㆍ만성 통증 용법용량 12 세 이상의 소아 및 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다 . 초회용량으로 2 정 투여를 권장하며 , 그 이후 투여 간격은 최소 6 시간 이상으로 하되 , 1 일 8 정을 초과하지 않도록 한다 . 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며 , 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여 가 필요한 경우 , 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다 . 노인 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다 . 단 , 75 세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라 마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 6 시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다 . 신부전환자 중등도 신부전 환자 ( 크레아티닌 청소율이 10-30ml/ 분 ) 에게는 투여간격을 12 시간으로 연장하여 투여하도록 한다 . 중증 신부전 환자 ( 크레아티닌 청소율이 10ml/ 분 미만 ) 에게 Lestu allt skjalið