레믹실오디티정30밀리그램(미르타자핀)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

한국노바티스(주)

剂量:

이 약 1정 (300mg) 중

药物剂型:

고유의 향이 있는 양면이 편평한 흰색 원형 속붕해성 정제

组成:

이 약 1정 (300mg) 중,미르타자핀,EP,30.0,밀리그램

每包单位数:

30정(10정/PTPx3)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[117]정신신경용제

產品總結:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-09-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-01-30)

授权状态:

허가

授权日期:

2008-03-28

产品特点

•
•
레믹실오디티정
30
밀리그램
(
미르타자핀
)
•
기본정보
•
성상
:
고유의 향이 있는 양면이 편평한 흰색 원형 속붕해성
정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2008-03-28
•
품목기준코드
:
200803424
•
표준코드
:
8806536014502, 8806536014519
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 10mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(300mg)
중
•
성분명
:
미르타자핀
•
분량
:
30.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주요우울증
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
1.
성인
미르타자핀으로서 초기용량은
1
일
15 mg
이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을
증가시
킬 필요가 있다
. 1
일 유효용량은 보통 이 약으로서
15
～
45 mg
이다
.
2.
특이집단에서의 투여
1)
신부전 환자
중등도에서 중증의 신부전 환자
(
크레아티닌청소율
<40 mL/
분
)
에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의해야 한다
.
2)
간부전 환자
간부전 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의한다
.
특히
,
중증의 간부전
환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야
한다
.
3)
고령자
추천용량은 성인과 동일하다
.
용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를
얻기 위해 세
심한 관찰이 필요하다
.
4)
소아 및
18
세 미만의 청소년
두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지
않았고
,
안전성의 우려가 있으므로 소아 및
18
세 미만�