Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1정 (300mg) 중
고유의 향이 있는 양면이 편평한 흰색 원형 속붕해성 정제
이 약 1정 (300mg) 중,미르타자핀,EP,30.0,밀리그램
30정(10정/PTPx3)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-09-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-01-30)
허가
2008-03-28
• • 레믹실오디티정 30 밀리그램 ( 미르타자핀 ) • 기본정보 • 성상 : 고유의 향이 있는 양면이 편평한 흰색 원형 속붕해성 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2008-03-28 • 품목기준코드 : 200803424 • 표준코드 : 8806536014502, 8806536014519 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 4.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (300mg) 중 • 성분명 : 미르타자핀 • 분량 : 30.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요우울증 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 1. 성인 미르타자핀으로서 초기용량은 1 일 15 mg 이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시 킬 필요가 있다 . 1 일 유효용량은 보통 이 약으로서 15 ~ 45 mg 이다 . 2. 특이집단에서의 투여 1) 신부전 환자 중등도에서 중증의 신부전 환자 ( 크레아티닌청소율 <40 mL/ 분 ) 에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다 . 2) 간부전 환자 간부전 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의한다 . 특히 , 중증의 간부전 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 한다 . 3) 고령자 추천용량은 성인과 동일하다 . 용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세 심한 관찰이 필요하다 . 4) 소아 및 18 세 미만의 청소년 두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고 , 안전성의 우려가 있으므로 소아 및 18 세 미만 Przeczytaj cały dokument