国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)녹십자
1 프리필드시린지(0.6mL) 중
무색 투명한 용액이 충전된 무색 투명한 유리프리필드시린지 주사제
1 프리필드시린지(0.6mL) 중,페그테오그라스팀,별규,6,밀리그램
1 프리필드시린지(0.6mL) x 자사포장단위
전문의약품
[339]기타의 혈액 및 체액용약
냉장(2~8℃)보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월
허가
2014-08-14
• 뉴라펙프리필드시린지주 ( 페그테오그라스팀 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 용액이 충전된 무색 투명한 유리프리필드시린지 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 녹십자 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 2014-08-14 • 품목기준코드 : 201403786 • 표준코드 : 8806436050600, 8806436050617 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.6mL) 중 • 성분명 : 페그테오그라스팀 • 분량 : 6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 10 • 비고 : ( 숙주 : E.coli MC1061, 벡터 : PGW2.0/mut 1,2/Kanr) △ 효능효과 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소 용법용량 이 약 6 mg 을 세포독성 화학요법 완료 후 약 24 시간 후에 피하주사한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약의 고용량 (300ug/kg) 투여 후 복강내 출혈이 보고되었다 . 이 약 투여 후 좌측 상복부 , 어깨 통증이 있는 환자는 비장 비대 , 비장 파열을 검사한다 . 2) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 치명적인 비장 파열이 보고되었다 . 3) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS : Acute Respiratory Distress Syndrome) 이 보고되었다 . 이 약 투여 후 열 , 폐침윤 , 호흡 곤란이 있는 환자는 ARDS 를 검사한다 . ARDS 가 발생한 환자에는 이 약 투여를 중지한다 . 4) 페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되 었다 . 심각한 알레르기 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다 . 5) 페그필그라스팀 , 필그라스팀을 투여받은 겸상적혈구질환 환자에게서 겸상적 阅读完整的文件