뉴라펙프리필드시린지주(페그테오그라스팀)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)녹십자

Dosering:

1 프리필드시린지(0.6mL) 중

farmaceutische vorm:

무색 투명한 용액이 충전된 무색 투명한 유리프리필드시린지 주사제

Samenstelling:

1 프리필드시린지(0.6mL) 중,페그테오그라스팀,별규,6,밀리그램

Eenheden in pakket:

1 프리필드시린지(0.6mL) x 자사포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Product samenvatting:

냉장(2~8℃)보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2014-08-14

Productkenmerken

•
뉴라펙프리필드시린지주
(
페그테오그라스팀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 용액이 충전된 무색 투명한
유리프리필드시린지 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2014-08-14
•
품목기준코드
:
201403786
•
표준코드
:
8806436050600, 8806436050617
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.6mL)
중
•
성분명
:
페그테오그라스팀
•
분량
:
6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
10
•
비고
:
(
숙주
: E.coli MC1061,
벡터
:
PGW2.0/mut 1,2/Kanr)
△
효능효과
고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을
투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간
감소
용법용량
이 약
6 mg
을 세포독성 화학요법 완료 후 약
24
시간 후에 피하주사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약의 고용량
(300ug/kg)
투여 후 복강내 출혈이 보고되었다
.
이 약 투여 후 좌측 상복부
,
어깨
통증이 있는 환자는 비장 비대
,
비장 파열을 검사한다
.
2)
페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 치명적인 비장
파열이 보고되었다
.
3)
페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 급성 호흡
곤란 증후군
(ARDS : Acute Respiratory Distress
Syndrome)
이 보고되었다
.
이 약 투여 후 열
,
폐침윤
,
호흡 곤란이 있는 환자는
ARDS
를 검사한다
.
ARDS
가 발생한 환자에는 이 약 투여를 중지한다
.
4)
페그필그라스팀을 투여받은 환자에서
아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이
보고되
었다
.
심각한 알레르기 반응이 발생한 환자에는 투여를
영구히 중지한다
.
5)
페그필그라스팀
,
필그라스팀을 투여받은 겸상적혈구질환 환자에게서
겸상적�