雅樂得錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ZAFIRLUKAST

可用日期:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC代码:

R03DC01

药物剂型:

錠劑

组成:

ZAFIRLUKAST (9200092000) 20MG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA GB

治疗领域:

zafirlukast

疗效迹象:

治療支氣管性哮喘。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/02/09; 英文品名: ACCOLATE TABLETS 20MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-02-09

资料单张

本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第022398號
定性與定量組成
每錠 Accolate 含有 20 mg 的
Zafirlukast。
劑型
膜衣錠
白色或灰白色圓形，雙凸膜衣錠
適應症：治療支氣管性哮喘。
劑量與給與方法：
‘Accolate’ 應連續服用。
• 成人及12歲以上之兒童：
劑量為一顆20mg之錠劑，每天2次。不應
超過此一劑量。較高之劑量可能會升高與
肝毒性有關之一個或多個肝臟酵素。
由於食物可能會降低 zafirlukast之生體可
用率，’Accolate’不應與食物併服。
• 老人：
老年人 (大於65歲) 之zafirlukast廓清率會
明顯的降低，而其Cmax及AUC約為年輕
人的2倍。然而，zafirlukast在老年人身上
的蓄積並未比在參與多次劑量臨床研究之
氣喘成人所見到之情況高，而且在老人身
上之動力學改變所造成之後果尚不知道。
‘Accolate’ 用於65歲以上老人之臨床經驗
有限，因此建議應小心使用直到有進一步
的資料。
• 兒童：
目前沒有 ‘Accolate’ 用於12歲以下兒童之
臨床經驗。在安全性資料取得前，’Accolate’
禁用於兒童。
• 腎功能損傷：
輕微腎功能損傷的病人不須調整劑量。然
而，中度到重度腎功能不全的病人之臨床
經驗有限，故給藥時並無明確建議劑量(請
見藥物動力學)。‘Accolate’使用在此類病
人時應小心謹慎。
禁忌：
‘Accolate’不應給予以前曾對本品或其任一
成份過敏者。
’Accolate’ 禁用於有肝功能損傷或肝硬化
的病人。對肝炎病人之研究或對肝硬化病
人之長期研究尚未進行。
在安全性資料取得前，’Accolate’ 禁用於
12歲以下的兒童。
警告及特別使用注意事項：
‘Accolate’應規律服用以達效果，即使是在
沒有症狀的期間。在氣喘急速加劇時，一
般應繼續使用’Accolate’。
與吸入性類固醇類及cromones
(disodium cromoglycate, nedocromil
sodium) 一樣，’Accolate’不�